Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey
Yıl: 2018 Cilt: 6 Sayı: 4 Sayfa Aralığı: 294 - 300 Metin Dili: İngilizce DOI: 10.14235/bs.2018.1835 İndeks Tarihi: 24-09-2019
Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey
Öz: Objective: To assess ethical conformity of consent forms to theethical standards used for medical interventions in a training andresearch hospital.Methods: In this study, the content of blank informed consentforms used for medical interventions in the hospital was catego-rized under standard topics by the researchers and was assessedaccording to an updated Turkish Regulation on Patients’ Rights,Turkish Medical Association’s Code of Medical Ethics, andAteşman’s Readability Formula.Results: A total of 336 procedure-specific consent forms wereused in the hospital. It was observed that the parts rated highestwere the aim of the intervention (>67%), possible risks (>96%),and the name/surname and signature of the responsible physi-cian (>94%) and the patient (>94%). All consent forms dis-played difficult readability levels (>94%). There were some favor-able topics, such as the right not to know (or not to be informed)of the patient, as well as the items that may lead to the breach ofautonomy of the patient, such as the signature of personnel otherthan the physician.Conclusion: Updating the consent forms within the frame ofitems recommended in this paper will ease the arrangement ofthe content in accordance with ethical and legal standards.
Anahtar Kelime: Konular:
Tıbbi Müdahaleler için Kullanılan Matbu Onam Formlarının Etik Açıdan Değerlendirilmesi
Öz: Amaç: Bir eğitim ve araştırma hastanesinde tıbbi girişimler için kullanılan matbu onam formlarının etik standartlara uygunluğu- nu değerlendirmek Yöntemler: Bu araştırmada bir eğitim ve araştırma hastanesin- de tıbbi müdahaleler için kullanılmak üzere hazırlanmış matbu aydınlatılmış onam formlarının içeriği araştırmacılar tarafından sınıflandırıldı. Hasta Hakları Yönetmeliği ve Hekimlik Meslek Etiği Kuralları’na uyumu, Ateşman Okunabilirlik Formülü ile okunabilirliği ve tıbbi terminoloji kullanımı açısından değerlen- dirildi. Bulgular: Araştırma süresinde hastanede kullanılan işleme özgü onam formu sayısı 336 idi. Araştırmacılar tarafından sınıflanan içeriğe göre müdahalenin amacı (>67), riskleri (>96) ve sorumlu hekimin adı-soyadı (>94) bölümleri en sık tekrarlanan bölüm- lerdi. Tüm bilgilendirme ve onam formlarının okunabilirlik seviyesi “zor” idi (>94). Formların içeriğinde hastanın bilmeme hakkını vurgulayan önemli bölümler olduğu gibi hasta dışında bir personelin imzası gibi hasta gizliliğini ihlal edebilecek bölüm- ler de vardı. Sonuç: Kullanılan matbu onam formlarının mevzuat çerçeve- sinde güncellenmesi ve anlaşılırlığının sağlanması aydınlatılmış onamın hayata geçirilmesinde yaşanan sorunları azaltabilir.
Anahtar Kelime: Konular:
Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık
- Türk Tabipleri Birliği Etik Kurulu. Türk Tabipleri Birliği Aydınlatılmış Onam Bildirgesi. Türk Tabipleri Birliği Etik Bildirgeleri. 1st ed. Ankara, Turkey: Türk Tabipleri Birliği Yayınları, 2010.
- Aydın Er R, Özcan Şenses M, Akpınar A, Ersoy N. Ethical prob- lems about informed consent in orthopedics: A sample from Ko- caeli. Turkiye Klinikleri J Med Sci 2011; 31: 455-63. [CrossRef]
- Tümer AR, Karacaoğlu E, Akçan R. Problems related to in- formed consent in surgery and recommendations. Turk J Surg 2011; 27: 191-7. [CrossRef]
- Watson K. Teaching the tyranny of the form: informed consent in person and on paper. Narrat Inq Bioeth. 2013; 3: 31-4. [CrossRef]
- Beauchamp TL, Childress JF. Principles of Biomedical Eth- ics. 6th ed. New York, Oxford, USA: Oxford University Press; 2009.
- Ministry of Health. Legislation of Patient Rights. Official Gazete, Date: 01.08.1998; Issue: 23420.
- TC Sağlık Bakanlığı Hasta Hakları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik. Resmi Gazete, Tarih: 08.05.2014; Sayı: 28994.
- Türk Tabipleri Birliği. Hekimlik Meslek Etiği Kuralları. An- kara, Turkey: Türk Tabipleri Birliği Yayınları, 2010.
- Ersoy N. Klinik etiğin önemli bir sorunu: Aydınlatılmış onam. T Klin Tıbbi Etik 1994; 2: 131-6. 10. Beyaztaş FY, Demirkan O. A survey for informed consent before surgery. Adli Tıp Bül- teni 2001; 6: 76-80.
- Ertem A, Yava A, Demirkılıç U. Determination of the opinions and suggestions of the patients undergoing cardiac surgery on preoperative informed consents. Türk Göğüs Kalp Damar Cer- rahisi Dergisi 2013; 21: 378-91. [CrossRef]
- Sahin N, Oztürk A, Ozkan Y, Erdemir AD. What do patients recall from informed consent given before orthopedic surgery? Acta Orthop Traumatol Turc 2010; 44: 469-75. [CrossRef]
- Ören E, Eren CS, Yeşildere FB, Erdoğan N. Informed consent of contrast media applications in radiology: assessment of com- prehensibility and the anxiety of the patients. Tepecik Eğit Hast Derg 2010; 20: 122-30. [CrossRef]
- Türk Y, Makay Ö, İçöz G, Akyıldız M. How informed are endo- crine surgery patients about the risks of surgery after approving an informed consent? Turk J Surg 2014; 30: 93-6. [CrossRef]
- Yıldırım G, Bilgin I, Tokgöz H. Are in surgical clinic health workers’ views and practices related to the informed consent consistent with each other? Cumhuriyet Medical Journal 2014; 36: 451-8. [CrossRef]
- Boztaş N, Ozbilgin Ş, Oçmen E, Altuntaş G, Ozkardeşler S, Hancı V, Günerli A. Evaluating the readability of informed consent forms available before anaesthesia: A comparative study. Turk J Anaesth Reanim 2014; 42: 140-4. [CrossRef]
- Küçüker H. Are informed consent forms sufficient in patients who undergone surgical interventions. Nobel Med 2012; 8: 40- 3.
- Su M, Pamuk GA, Erden IA, Aypar U. Genel Anestezi Uygu- lanacak Nöroradyoloji Hastalarında Bilgilendirme Formunun Anlaşılabilirliğinin Değerlendirilmesi. Türk Anest Rean Der Dergisi 2009; 37: 69-73.
- TC Yargıtay 13. Hukuk Dairesi E. 2006/10057 K. 2006/13842 T. 19.10.2006
- Mussa MA, Sweed TA, Khan A. Informed consent documenta- tion for total hip and knee replacement using generic forms with blank spaces. J Orthop Surg (Hong Kong) 2014; 22: 214- 7. [CrossRef]
- Temur T. Okunabilirlik (Readability) Kavramı. Türklük Bilimi Araştırmaları 13(13), 169.
- Emre O, Sert G. Patient Rights Requirement Main Document Rome, November 2002. TJOB 2014; 1: 198-205.
- Knepp MM. Personality, sex of participant, and face-to-face in- teraction affect reading of informed consent forms. Psychol Rep 2014; 114: 297-313. [CrossRef]
- MacDougall DS, Connor UM, Johnstone PA. Comprehensi- bility of patient consent forms for radiation therapy of cervical cancer. Gynecol Oncol 2012; 125: 600-3. [CrossRef]
- Arnander M, Teoh V, Barabas A, Umarji S, Fleming A. Im- proved patient awareness and satisfaction using procedure specific consent forms in carpal tunnel decompression surgery. Hand Surg 2013; 18: 53-7. [CrossRef]
| APA | AKPINAR A, ÖZCAN M, ÜLKER D, ÖKSÜZLER O (2018). Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey. , 294 - 300. 10.14235/bs.2018.1835 |
| Chicago | AKPINAR ASLIHAN,ÖZCAN Müesser,ÜLKER Deniz,ÖKSÜZLER Oğuz Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey. (2018): 294 - 300. 10.14235/bs.2018.1835 |
| MLA | AKPINAR ASLIHAN,ÖZCAN Müesser,ÜLKER Deniz,ÖKSÜZLER Oğuz Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey. , 2018, ss.294 - 300. 10.14235/bs.2018.1835 |
| AMA | AKPINAR A,ÖZCAN M,ÜLKER D,ÖKSÜZLER O Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey. . 2018; 294 - 300. 10.14235/bs.2018.1835 |
| Vancouver | AKPINAR A,ÖZCAN M,ÜLKER D,ÖKSÜZLER O Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey. . 2018; 294 - 300. 10.14235/bs.2018.1835 |
| IEEE | AKPINAR A,ÖZCAN M,ÜLKER D,ÖKSÜZLER O "Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey." , ss.294 - 300, 2018. 10.14235/bs.2018.1835 |
| ISNAD | AKPINAR, ASLIHAN vd. "Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey". (2018), 294-300. https://doi.org/10.14235/bs.2018.1835 |
| APA | AKPINAR A, ÖZCAN M, ÜLKER D, ÖKSÜZLER O (2018). Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey. Bezmiâlem Science, 6(4), 294 - 300. 10.14235/bs.2018.1835 |
| Chicago | AKPINAR ASLIHAN,ÖZCAN Müesser,ÜLKER Deniz,ÖKSÜZLER Oğuz Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey. Bezmiâlem Science 6, no.4 (2018): 294 - 300. 10.14235/bs.2018.1835 |
| MLA | AKPINAR ASLIHAN,ÖZCAN Müesser,ÜLKER Deniz,ÖKSÜZLER Oğuz Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey. Bezmiâlem Science, vol.6, no.4, 2018, ss.294 - 300. 10.14235/bs.2018.1835 |
| AMA | AKPINAR A,ÖZCAN M,ÜLKER D,ÖKSÜZLER O Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey. Bezmiâlem Science. 2018; 6(4): 294 - 300. 10.14235/bs.2018.1835 |
| Vancouver | AKPINAR A,ÖZCAN M,ÜLKER D,ÖKSÜZLER O Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey. Bezmiâlem Science. 2018; 6(4): 294 - 300. 10.14235/bs.2018.1835 |
| IEEE | AKPINAR A,ÖZCAN M,ÜLKER D,ÖKSÜZLER O "Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey." Bezmiâlem Science, 6, ss.294 - 300, 2018. 10.14235/bs.2018.1835 |
| ISNAD | AKPINAR, ASLIHAN vd. "Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey". Bezmiâlem Science 6/4 (2018), 294-300. https://doi.org/10.14235/bs.2018.1835 |
