Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi

akarken, ilker; ATİKELER, GOKCE; ZORBOZAN, Nergiz

Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi

Nergiz ZORBOZAN, (Kemalpaşa Devlet Hastanesi, Tıbbi Biyokimya, İzmir, Türkiye)

Gökçe Filiz ATİKELER, (Su Hastanesi, Tıbbi Biyokimya, İzmir, Türkiye)

İlker AKARKEN (Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Tıp Fakültesi, Üroloji Anabilim Dalı, Muğla, Türkiye)

Türk Klinik Biyokimya Dergisi

16 1

Yıl: 2018 Cilt: 16 Sayı: 3 Sayfa Aralığı: 135 - 140 Metin Dili: Türkçe İndeks Tarihi: 19-07-2019

Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi

Öz:

Amaç: Laboratuvar sonuçları, klinik karar verme sürecinde önemli bir etkiye sahiptir. Bu nedenletestlerin analizi ve raporlanma kalitesi son derece önemlidir. Ölçüm belirsizliği test sonuçlarınınkalitesinin kantitatif olarak ifade edilmesidir. Belirsizliklerin ve olası hata kaynaklarının belirlenmesi ilesonuçların kalitesinin iyileştirilmesi de sağlanmaktadır. Çalışmamızın amacı prostat kanseri tanısındayönlendirici rolü olan serbest ve total prostat spesifik antijen testlerinin Nordtest teknik raporu 537’yegöre belirsizliğini hesaplamak ve bu değerleri Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WLSH) ve TheRoyal College of Pathologists of Australasia (RCPA)'nın belirlediği % total izin verilen hata (%TEa)değerleriyle karşılaştırmaktır.Gereç ve Yöntem: Serbest ve total prostat spesifik antijen testleri cobas e 601 cihazında (RocheDiagnostics GmbH, Mannheim, Germany) elektrokemiluminesans yöntemle ölçülmektedir. Testlerinölçüm belirsizliği Nordtest teknik raporu 537’e göre hesaplandı.Bulgular: Total ve serbest prostat spesifik antijen testleri için sırasıyla iç kalite kontrol belirsizlik değeri%4.25 ve %3.00, dış kalite kontrol belirsizlik değerleri %5,62 ve %5,83, genişletilmiş belirsizlik değerleriise %95 güven aralığında %14,1 ve %13,1 olarak bulundu. RCPA’nın serbest ve total prostat spesifikantijen için belirlediği %TEa değeri %15, WLSH'nın ise % 30 'dur.Sonuç: Laboratuvarımızda serbest ve total prostat spesifik antijen testleri için hesaplanan ölçümbelirsizliği hedeflenen %TEa değerinin altındadır. Ölçüm belirsizliğinin hesaplanması tanı ve girişimdeklinik karar sınırları değerlendirilen testler için daha da önemli hale gelmektedir. Laboratuvarlar testlerinölçüm belirsizliğini hesaplamalı, ilgili klinisyenler elde edilen veriler hakkında bilgilendirilmelidir.

Anahtar Kelime:

Konular: Biyokimya ve Moleküler Biyoloji

Evaluation of measurement uncertainty for free and total Prostate Specific Antigen Tests

Öz:

Aim: Laboratory results have an important effect on the clinical decision-making process. For this reason, the analysis and reporting quality of the tests is extremely important. Measurement uncertainty is the quantitative expression of the quality of test results. It is also possible to improve the quality of the results by identifying uncertainties and possible sources of errors. The aim of our study is to calculate the uncertainty of total prostate specific antigen (tPSA) and free prostate specific antigen (fPSA) which play an important role in prostate cancer screening and diagnosis tests, according to the Nordest techincal report 537 and comparing these values to the % total allowed error (% TEa) values of The Royal College of Pathologists of Australasia and the Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WLSH). Materials and Methods: fPSA and tPSA tests are analyzed by electro-chemiluminescence method on a Cobas e601 analyzer(Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany). The measurement uncertainty of the tests was calculated according to Nordest technical report 537. Results: The internal quality control uncertainty values of tPSA and fPSA tests are 4.25% and 3.00%, external quality uncertainty values are 5,62 % and 5,83 % and extended uncertainty values are 14,1% and 13,1% (at 95% confidence interval), respectively. TEa value of RCPA for fPSA and tPSA is 15 % and TEa value of WLSH is %30. Conclusion: The measurement uncertainty calculated for fPSA and tPSA tests in our laboratory is below the targeted %TEa value. Calculation of measurement uncertainty is even more important for tests that assess clinical decision limits in diagnosis and intervention. Clinical laboratories should calculate the measurement uncertainty of tests and the relevant clinicians should be informed about the obtained data.

Anahtar Kelime:

Konular: Biyokimya ve Moleküler Biyoloji

Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık

S L R Ellison and A Williams (Eds). Eurachem/CITAC guide: Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, Third edition, (2012) ISBN 978-0- 948926-30-3. Available from www.eurachem.org
ISO, Medical laboratories – Particular requirements for quality and competence, ISO 15189, Geneva: ISO, 2012.
Mottet N, Bellmunt J, Bolla M, Briers E, Cumberbatch MG, De Santis M et. al. EAU-ESTROSIOG Guidelines on Prostate Cancer. Part 1: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. 2017;71(4):618-629.
Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015;136(5):359-86
Catalona WJ, Partin AW, Slawin KM, Brawer MK, Flanigan RC, Patel A et al. Use of the percentage of free prostate-specific antigen to enhance differentiation of prostate cancer from benign prostatic disease: a prospective multicenter clinical trial. JAMA. 1998;279(19):1542-7.
Magnusson B, Naykki T, Hovind H, Krysell M. Handbook for calculation of measurement uncertainty in environmental laboratories, NordTest Report TR 537. NORDTEST, Finland, 2004.
Datainnovations. Allowable Total Error Table. http://datainnovations.com/allowable-total-errortable?field_category_type_tid=All&title=PSA. Erişim Tarihi: Mart 2018.
Forsman RW. Why is the laboratory an afterthought for managed care organizations? Clin Chem 1996;42:813–6.
Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9.
MU Survey. The Global Results. https://www. westgard. com/ mu-global-survey.htm, (2015). Erişim Tarihi: Mart 2018.
Infusino, I., Clinical Biochemistry (2018), https://doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2018.01.025.
Sağlıkta Kalite ve Akreditasyon Daire Başkanlığı. Sağlıkta Kalite Standartları – Hastane, http://dosyamerkez.saglik.gov.tr/Eklenti/3460,sksha stanesetiv5r1pdf.pdf?0. Erişim Tarihi: Mart 2018.
Lee JH, Choi JH, Youn JS, Cha YJ, Song W, Park AJ. Comparison between bottom-up and top-down approaches in the estimation of measurementuncertainty. Clin Chem Lab Med. 2015;53(7):1025-32.
Horwich A, Hugosson J, de Reijke T, Wiegel T, Fizazi K, Kataja V; Panel Members; European Society for Medical Oncology. Prostate cancer: ESMO Consensus Conference Guidelines 2012. Ann Oncol. 2013 May;24(5):1141-62.
Expression of measurement uncertainty in laboratory medicine; approved guideline. CLSI document EP29-A. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2012.
National Pathology Accreditation Advisory Council (NPAAC). Requirements for the estimation of measurement uncertainty. Department of Health and Ageing, Canberra, 2007
Desirable Biological Variation Database specifications - Westgard. https://www.westgard. com/biodatabase1.htm

APA	ZORBOZAN N, ATİKELER G, akarken i (2018). Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi. , 135 - 140.
Chicago	ZORBOZAN Nergiz,ATİKELER GOKCE,akarken ilker Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi. (2018): 135 - 140.
MLA	ZORBOZAN Nergiz,ATİKELER GOKCE,akarken ilker Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi. , 2018, ss.135 - 140.
AMA	ZORBOZAN N,ATİKELER G,akarken i Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi. . 2018; 135 - 140.
Vancouver	ZORBOZAN N,ATİKELER G,akarken i Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi. . 2018; 135 - 140.
IEEE	ZORBOZAN N,ATİKELER G,akarken i "Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi." , ss.135 - 140, 2018.
ISNAD	ZORBOZAN, Nergiz vd. "Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi". (2018), 135-140.

APA	ZORBOZAN N, ATİKELER G, akarken i (2018). Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi. Türk Klinik Biyokimya Dergisi, 16(3), 135 - 140.
Chicago	ZORBOZAN Nergiz,ATİKELER GOKCE,akarken ilker Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi. Türk Klinik Biyokimya Dergisi 16, no.3 (2018): 135 - 140.
MLA	ZORBOZAN Nergiz,ATİKELER GOKCE,akarken ilker Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi. Türk Klinik Biyokimya Dergisi, vol.16, no.3, 2018, ss.135 - 140.
AMA	ZORBOZAN N,ATİKELER G,akarken i Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi. Türk Klinik Biyokimya Dergisi. 2018; 16(3): 135 - 140.
Vancouver	ZORBOZAN N,ATİKELER G,akarken i Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi. Türk Klinik Biyokimya Dergisi. 2018; 16(3): 135 - 140.
IEEE	ZORBOZAN N,ATİKELER G,akarken i "Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi." Türk Klinik Biyokimya Dergisi, 16, ss.135 - 140, 2018.
ISNAD	ZORBOZAN, Nergiz vd. "Serbest ve Total Prostat Spesifik Antijen Testlerinin Ölçüm Belirsizliği Değerlendirilmesi". Türk Klinik Biyokimya Dergisi 16/3 (2018), 135-140.