HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması
Yıl: 2015 Cilt: 5 Sayı: 2 Sayfa Aralığı: 52 - 55 Metin Dili: Türkçe İndeks Tarihi: 29-07-2022
HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması
Öz: Amaç: Tıbbi laboratuvarlarda cihaz değişimi ve ölçüm yöntemindeki değişiklikler sıklıkla karşı karşıya kalınan durumlardır. Söz konusu değişikliklerin hasta sonuçları üzerindeki etkisi araştırılmalı ve olası değişiklikler hakkında klinisyenler bilgilendirilmelidir. Hemoglobin A1c (HbA1c), diyabetik hastaların tedavi ve izlenmesinde en sık kullanılan analitlerden biridir. Biz bu çalışmamızda HbA1c için iki farklı ölçüm yönteminin hasta örnekleri üzerindeki etkisini değerlendirmeyi amaçladık.Yöntemler: Bu çalışma için hastanemiz laboratuvarına HbA1c analizi için başvurmuş olan 57 hastanın K3-EDTA'lı tüpe alınan kanları kullanılmıştır. HbA1c; immünotürbidimetrik (Architect C 8000, Abbot Laboratories Inc, Middletown, USA) ve iyon değiştirme kromatografisi yöntemleri (MQ-2000PT, Shanghai Hui Zhong Medical Technology Co. Ltd, Shangai, China) kullanılarak ölçülmüştür. Her iki sistemde de hastaların örnekleri çift çalışılmıştır. Elde edilen sonuçlar, MedCalc istatistik programı kullanılarak analiz edilmiştir. Bulgular: İmmüntürbidimetrik yöntem sonuçlarının ortalaması %6,6 (en düşük: %4,1; en yüksek: %11,4), iyon değiştirme kromatografisi yöntemi sonuçlarının ortalaması %6,9 (en düşük: %4,9, en yüksek: %11,8) bulunmuştur. Lineer regresyon analizinde r<0,975 (r=0,9533) bulunmuştur. Passing-bablok regresyon analizinde y=0,4+1,0 x (kesişim CI: -0,22-0,68, eğim CI: 0,97-1,09) denklemi elde edilmiştir. Yöntemler arasında sabit ya da orantısal sistematik hata gözlenmemiştir. Bland-Atman grafiklerinde iki yöntem arasında HbA1c ortalamaları arasında 0,37 fark olduğu gözlemlenmiştir (Bias %5,7).Sonuç: HbA1c harmonizasyonu için tüm dünyada çalışmalar halen sürmektedir. Ancak günümüzde yöntemler ve cihazlar arasında farklılıklar söz konusudur. NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program); metotlar arasındaki farkın HbA1c±0,70 aralığında olması gerektiğini öngörmektedir. Bu çalışmada iyon değiştirme kromatografisi yöntemi ile elde edilen HbA1c sonuçları immünotürbidimetrik yönteme göre 0,37 daha yüksek bulunmuştur. Bu farklılık NGSP tarafından öngörülen sınırların içindedir. Ancak yine de klinisyenlerin bu farklılık konusunda bilgilendirilmesinin diyabetik hastaların hem takibi hem de tedavisi açısından faydalı olacağını düşünmekteyiz.
Anahtar Kelime: Konular:
Comparing the HbA1c Assay Results of Architect C 8000 and MQ-2000PT
Öz: Objective: Changes in a device and the modification of measurement methods are frequent issues in medical laboratories. The effects of such modifications on assay results should be investigated. HbA1c is a widely used analyte in treatment and in the follow-up of diabetic patients. We aimed to evaluate the effects of two different assay methods on the detection of the percentage of HbA1c. Methods: We used blood samples with K3-EDTA of 57 diabetic patients who were admitted to our laboratories for the HbA1c assay. HbA1c assays were performed using immunoturbidimetric (Architect C 8000; Abbot Laboratories Inc., Middletown, USA) and ion exchange chromatography (MQ2000PT; Shanghai Hui Zhong Medical Technology Co. Ltd., Shangai, China) methods. HbA1c assays were repeated two times in both devices. Results were analyzed using MedCalc software. Results: Mean HbA1c level in immunoturbidimetric and ion exchange chromatography assays were 6.6 (min:4.1 and max:11.4) and 6.9 (min:4.9 and max:11.8), respectively. In the linear regression analysis, we detected an r value of 0.9533 (r<0.975). In Passing-Bablock analysis, we found the following equation, y=0.4+1.0 x (intercept CI:-0.22-0.68; slope CI:0.97-1.09). We did not observe any constant or proportional systematic errors between the assay methods. We found a 0.37 difference between the two methods in the Bland-Altman graphs of mean HbA1c measurements (Bias 5.7%). Conclusion: Researches on the harmonization of HbA1c are still increasing worldwide. However, at present, there are variations in methods and devices. NGSP suggests that the difference between methods should not exceed HbA1c±0.70. We found that mean HbA1c results were higher by 0.37 times in ion exchange chromatography assay compared with those in immunoturbidimetric assay. This difference is within the range suggested by NGSP.
Anahtar Kelime: Konular:
Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık
- Radin MS. Pitfalls in Hemoglobin A1c Measurement: When Results may be Misleading. J Gen Intern Med 2014; 29: 388-94. [CrossRef]
- Kaiser P, Reinauer H. Diabetes mellitus: the long way of standardiza- tion of HbA(1c) to the level of highest metrological order. Ger Med Sci 2011; 9: Doc28.
- Sacks DB. Measurement of hemoglobin A(1c): a new twist on the path to harmony. Diabetes Care 2012; 35: 2674-80. [CrossRef]
- Little RR, Rohlfing CL, Sacks DB; National Glycohemoglobin Stan- dardization Program (NGSP) Steering Committee. Status of hemog- lobin A1c measurement and goals for improvement: from chaos to order for improving diabetes care. Clin Chem 2011; 57: 205-14. [CrossRef]
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of dia- betes mellitus. Diabetes Care 2010; 33: S62-9. [CrossRef]
- Day A. HbA1c and diagnosis of diabetes. The test has finally come of age. Ann Clin Biochem 2012; 49: 7-8. [CrossRef]
- Goodall I, Colman PG, Schneider HG, McLean M, Barker G. Desi- rable performance standards for HbA(1c) analysis - precision, accu- racy and standardisation: consensus statement of the Australasian Association of Clinical Biochemists (AACB), the Australian Diabe- tes Society (ADS), the Royal College of Pathologists of Australasia (RCPA), Endocrine Society of Australia (ESA), and the Australian Diabetes Educators Association (ADEA). Clin Chem Lab Med 2007; 45: 1083-97. [CrossRef]
- Little RR, Rohlfing CL, Sacks DB; National Glycohemoglobin Stan- dardization Program (NGSP) Steering Committee. Status of hemog- lobin A1c measurement and goals for improvement: from chaos to order for improving diabetes care. Clin Chem 2011; 57: 205-14. [CrossRef]
- Little RR, Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Myers GL, Sacks DB, Gold- stein DE; NGSP Steering Committee. The national glycohemoglo- bin standardization program: A five-year progress report. Clin Chem 2001; 47: 1985-92.
- Jeppsson JO, Kobold U, Barr J, Finke A, Hoelzel W, Hoshino T, et al. Approved IFCC reference method for the measurement of HbA(1c) in human blood. Clin Chem Lab Med 2002; 40: 78-89. [CrossRef]
- Genc S, Omer B, Aycan-Ustyol E, Ince N, Bal F, Gurdol F. Evaluation of turbidimetric inhibition immunoassay (TINIA) and HPLC methods for glycated haemoglobin determination. J Clin Lab Anal 2012; 26: 481-5. [CrossRef]
- Zander R, Lang W, Wolf HU. Alkaline haematin D-575, a new tool for the determination of haemoglobin as an alternative to the cyan- haemiglobin method. I. Description of the method. Clin Chim Acta 1984; 136: 83-93 [CrossRef].
- Juarez DT, Demaris KM, Goo R, Mnatzaganian CL, Wong Smith H. Significance of HbA1c and its measurement in the diagnosis of dia- betes mellitus: US experience. Diabetes Metab Syndr Obes 2014; 7: 487-94. [CrossRef]
- Nathan DM, Buse JB, Davidson MB, Ferrannini E, Holman RR, Sher- win R, et al. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabe- tes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of the- rapy a consensus statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care 2009; 32: 193-203. [CrossRef]
- Holmes EW, Erşahin C, Augustine GJ, Charnogursky GA, Gryzbac M, Murrell JV, et al. Analytic bias among certified methods for the measurement of hemoglobin A1c: a cause for concern? Am J Clin Pathol 2008; 129: 540-7. [CrossRef]
- Homa K, Majkowska L. Difficulties in interpreting HbA(1c) results. Pol Arch Med Wewn 2010; 120: 148-54.Abant İzzet Baysal Üniversitesi Tıp Fakültesi, İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Bolu, Türkiye
- International Expert Committee. International Expert Committee report on the role of the A1C assay in the diagnosis of diabetes. Diabetes Care 2009; 32: 1327-34. [CrossRef]
| APA | KIN TEKÇE B, TEKÇE H, Aktas G, Tosun M (2015). HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması. , 52 - 55. |
| Chicago | KIN TEKÇE Buket,TEKÇE Hikmet,Aktas Gulali,Tosun Mehmet HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması. (2015): 52 - 55. |
| MLA | KIN TEKÇE Buket,TEKÇE Hikmet,Aktas Gulali,Tosun Mehmet HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması. , 2015, ss.52 - 55. |
| AMA | KIN TEKÇE B,TEKÇE H,Aktas G,Tosun M HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması. . 2015; 52 - 55. |
| Vancouver | KIN TEKÇE B,TEKÇE H,Aktas G,Tosun M HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması. . 2015; 52 - 55. |
| IEEE | KIN TEKÇE B,TEKÇE H,Aktas G,Tosun M "HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması." , ss.52 - 55, 2015. |
| ISNAD | KIN TEKÇE, Buket vd. "HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması". (2015), 52-55. |
| APA | KIN TEKÇE B, TEKÇE H, Aktas G, Tosun M (2015). HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması. JAREM, 5(2), 52 - 55. |
| Chicago | KIN TEKÇE Buket,TEKÇE Hikmet,Aktas Gulali,Tosun Mehmet HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması. JAREM 5, no.2 (2015): 52 - 55. |
| MLA | KIN TEKÇE Buket,TEKÇE Hikmet,Aktas Gulali,Tosun Mehmet HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması. JAREM, vol.5, no.2, 2015, ss.52 - 55. |
| AMA | KIN TEKÇE B,TEKÇE H,Aktas G,Tosun M HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması. JAREM. 2015; 5(2): 52 - 55. |
| Vancouver | KIN TEKÇE B,TEKÇE H,Aktas G,Tosun M HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması. JAREM. 2015; 5(2): 52 - 55. |
| IEEE | KIN TEKÇE B,TEKÇE H,Aktas G,Tosun M "HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması." JAREM, 5, ss.52 - 55, 2015. |
| ISNAD | KIN TEKÇE, Buket vd. "HbA1c Ölçümünde Architect C 8000 ile MQ-2000PT Sonuçlarının Karşılaştırılması". JAREM 5/2 (2015), 52-55. |
