Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi

SAPMAZ, Ferdane; KEFELİ, Ayşe; BAŞYİĞİT, Sebahat; Yeniova, Abdullah Ozgur; DOĞAN, Özlem

Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi

Sebahat BAŞYİĞİT, (Keçiören Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Gastroenteroloji Kliniği, Ankara, Türkiye)

Ayşe KEFELİ, (Siirt Devlet Hastanesi, Gastroenteroloji Kliniği, Siirt, Türkiye)

Ferdane SAPMAZ, (Keçiören Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Gastroenteroloji Kliniği, Ankara, Türkiye)

Özlem DOĞAN, (Keçiören Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Biyokimya Bölümü, Ankara, Türkiye)

Abdullah Özgür YENİOVA (Gaziosmanpaşa Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Gastroenteroloji Anabilim Dalı, Tokat, Türkiye)

Akademik Gastroenteroloji Dergisi

39 0

Yıl: 2016 Cilt: 15 Sayı: 3 Sayfa Aralığı: 97 - 101 Metin Dili: Türkçe İndeks Tarihi: 29-07-2022

Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi

Öz:

Bu çalışma retrospektif olarak dizayn edildi. Çalışmaya endoskopik biyopsi ile histopatolojik olarak Helicobacter pylori enfeksiyonu tanısı almış ve birinci basamak tedavi rejimi olarak 14 günlük levofloksasinli hibrid tedavi protokolü (birinci hafta; rabeprazol 2x20 mg + amoksisilin 2x1 gr, ikinci hafta; rabeprazol 2x20 mg + amoksisilin 2x1 gr + metronidazol 3x500 mg + levofloksasin 1x500 mg) verilmiş olan ve tedavi süresini tamamladıktan 6 hafta sonrasında Helicobacter pylori dışkı antijen testi ile eradikasyon kontrolü yapılmış olan hastalar dahil edildi. Levofloksasinli hibrid tedavi protokolü verildiği halde sonuç değerlendirmesine katılmayan hastaların verileri de ayrıca kaydedildi. Hastane kayıtlarından hastalara ait reçete bilgileri, laboratuvar testleri, endoskopik ve patolojik bulguları elde edildi. Hastaların tedaviye uyum durumu, tedavi alırken yaşadıkları ilaç yan etkileri hastalarla yapılan telefon görüşmesi sonucunda kaydedildi. Bulgular: Çalışmaya dahil edilme kriterlerine uyan 92 hasta PP (per protocol) grubu olarak, tedavi başlanmış olan toplam 130 hasta ise ITT (intention to treat) grubu olarak tanımlandı. Eradikasyon başarısı ITT grubunda %56.2 (%95 CI:%48.4-%64), PP grubunda %79.3 (%95 CI:%71.5-%87.6) olarak hesaplandı. Hastaların %6.9'unun yan etki nedeniyle tedaviyi bıraktığı belirlendi. Sonuç: Levofloksasinli hibrid tedavi protokolü güvenli bir tedavi olmasına karşın sağladığı eradikasyon başarısı ve maliyet etkinlik analizi açısından uygun bir tedavi değildir.

Anahtar Kelime:

Konular: Gastroenteroloji ve Hepatoloji

Evaluating the efficacy and safety of levofloxacin containing hybrid treatment protocol in the first-line therapy of Helicobacter pylori eradication

Öz:

Background and Aims: We aimed to evaluate the efficacy and toler- ability of levofloxacin containing hybrid treatment protocol in the first- line therapy of Helicobacter pylori eradication. Material and Methods: This retrospective study included patients who were diagnosed with Helicobacter pylori infection histopathologically by endoscopic biop- sy and underwent a 14-day levofloxacin containing hybrid treatment protocol (first week, rabeprazole 2x20 mg + amoxicillin 2x1 g; second week, rabeprazole 2x20 mg + amoxicillin 2x1 g + metronidazole 3x500 mg + levofloxacin 1x500 mg) as a first-line treatment regimen and controlled for Helicobacter pylori eradication using Helicobacter pylori stool test 6 weeks later from the end of the treatment. Data were also recorded for patients who did not come for eradication control while they were taking the levofloxacin containing hybrid treatment protocol. Patients' details regarding their prescriptions, laboratory tests, and endoscopic and pathologic findings were obtained from hospital records. Patients' treatment compliance and the side effects related to the treatment, which they experienced while taking the medication, were recorded through telephone interviews. Results: A total of 92 patients who fulfilled the inclusion criteria of the study were defined as the per protocol group, and a total of 130 patients who took the treat- ment were defined as the intention to treatment group. Eradication rates were calculated to be 56.2% (95% CI: 48.4%-64%) for the inten- tion to treatment group and 79.3% for the per protocol group (95% CI: 71.5%-87.6%). It was observed that 6.9% of patients discontinued the treatment because of side effects. Conclusion: Although levoflox- acin containing hybrid treatment protocol is a safe treatment, it is not suitable in terms of eradication success and cost-effectiveness analysis.

Anahtar Kelime:

Konular: Gastroenteroloji ve Hepatoloji

Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık

1. Frenck RW Jr, Clemens J. Helicobacter in the developing world. Microbes Infect 2003;5:705-13.
2. Suzuki H, Franceschi F, Nishizawa T, Gasbarrini A. Extragastric manifestations of Helicobacter pylori infection. Helicobacter 2011;16 (Suppl 1):65-9.
3. Ching CK, Chan YK, Ng WC. The combination of omeprazole, amoxycillin, and clarithromycin eradicates Helicobacter pylori in 95% of patients-7 days of therapy is as good as 10 days. Hong Kong Med J 1998;4:7-10.
4. Wong WM, Gu Q, Wang WH, et al. Effects of primary metronidazole and clarithromycin resistance to Helicobacter pylori on omeprazole, metronidazole, and clarithromycin triple-therapy regimen in a region with high rates of metronidazole resistance. Clin Infect Dis 2003;37:882-9.
5. Özden A. Hp'nin 30. Yılı (1983-2013) Helicobacter pylori Eradikasyonunda Proton Pompa İnhibitörlerinin Yarattığı Mucize!!.Güncel Gastroenteroloji 2013;17:119-31.
6. Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, et al. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht IV/Florence consensus report. Gut 2012;61:646-4.
7. De Francesco V, Hassan C, Ridola L, et al. Sequential, concomitant and hybrid first-line therapies for Helicobacter pylori eradication: a prospective randomized study. J Med Microbiol 2014;63:748-52.
8. Aydın Y, Nazlıgül Y, Yeniova AÖ, et al. The efficacy of levofloxacin-based triple therapy for first-line Helicobacter pylori eradication. Dicle Medical Journal/Dicle Tip Dergisi 2011;38:197-201.
9. Romano M, Cuomo A, Gravina AG, et al. Empirical levofloxacin-containing versus clarithromycin-containing sequential therapy for Helicobacter pylori eradication: a randomised trial. Gut 2010;59:1465- 70.
10. Gisbert JP, Molina-Infante J, Marin AC, et al. Second-line rescue triple therapy with levofloxacin after failure of non-bismuth quadruple "sequential" or "concomitant" treatment to eradicate H. pylori infection. Scand J Gastroenterol 2013;48:652-6.
11. Polat Z, Kadayifci A, Kantarcioglu M, et al. Comparison of levofloxacin-containing sequential and standard triple therapies for the eradication of Helicobacter pylori. Eur J Intern Med 2012;23:165-8.
12. Zagari RM, Bianchi-Porro G, Fiocca R, et al. Antimicrobial susceptibility of Helicobacter pylori strains in a random adult Swedish population. Helicobacter 2006;11:224-30.
13. Maltfertheiner P, Megraud F, O'Morain C, et al. Current European concepts in the management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht Consensus Report. The European Helicobacter Pylori Study Group (EHPSG). Eur J Gastroenterol Hepatol 1997;9:1-2.
14. Kasapoğlu B, Türkay C. Helicobacter pylori'de tedavi ve direnç. Güncel Gastroenteroloji 2008;12:141-5.
15. Unler GK, Teke Ozgur G, Gokturk HS, et al. A comparison of five different treatment regimens as the first-line treatment of Helicobacter pylori in Turkey. Helicobacter 2016;21:279-85. Epub 2015 Dec 1.
16. Caliskan R, Tokman HB, Erzin Y, et al. Antimicrobial resistance of Helicobacter pylori strains to five antibiotics, including levofloxacin, in Northwestern Turkey. Revista da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical 2015;48:278-84.
17. Megraud F, Coenen S, Versporten A, et al. Helicobacter pylori resistance to antibiotics in Europe and its relationship to antibiotic consumption. Gut 2013;62:34-42.
18. Shiota S, Reddy R, Alsarraj A, et al. Antibiotic resistance of Helicobacter pylori among male United States Veterans. Clin Gastroenterol Hepatol 2015;13:1616-24.

APA	BAŞYİĞİT S, KEFELİ A, SAPMAZ F, DOĞAN Ö, Yeniova A (2016). Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. , 97 - 101.
Chicago	BAŞYİĞİT Sebahat,KEFELİ Ayşe,SAPMAZ Ferdane,DOĞAN Özlem,Yeniova Abdullah Ozgur Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. (2016): 97 - 101.
MLA	BAŞYİĞİT Sebahat,KEFELİ Ayşe,SAPMAZ Ferdane,DOĞAN Özlem,Yeniova Abdullah Ozgur Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. , 2016, ss.97 - 101.
AMA	BAŞYİĞİT S,KEFELİ A,SAPMAZ F,DOĞAN Ö,Yeniova A Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. . 2016; 97 - 101.
Vancouver	BAŞYİĞİT S,KEFELİ A,SAPMAZ F,DOĞAN Ö,Yeniova A Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. . 2016; 97 - 101.
IEEE	BAŞYİĞİT S,KEFELİ A,SAPMAZ F,DOĞAN Ö,Yeniova A "Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi." , ss.97 - 101, 2016.
ISNAD	BAŞYİĞİT, Sebahat vd. "Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi". (2016), 97-101.

APA	BAŞYİĞİT S, KEFELİ A, SAPMAZ F, DOĞAN Ö, Yeniova A (2016). Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. Akademik Gastroenteroloji Dergisi, 15(3), 97 - 101.
Chicago	BAŞYİĞİT Sebahat,KEFELİ Ayşe,SAPMAZ Ferdane,DOĞAN Özlem,Yeniova Abdullah Ozgur Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. Akademik Gastroenteroloji Dergisi 15, no.3 (2016): 97 - 101.
MLA	BAŞYİĞİT Sebahat,KEFELİ Ayşe,SAPMAZ Ferdane,DOĞAN Özlem,Yeniova Abdullah Ozgur Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. Akademik Gastroenteroloji Dergisi, vol.15, no.3, 2016, ss.97 - 101.
AMA	BAŞYİĞİT S,KEFELİ A,SAPMAZ F,DOĞAN Ö,Yeniova A Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. Akademik Gastroenteroloji Dergisi. 2016; 15(3): 97 - 101.
Vancouver	BAŞYİĞİT S,KEFELİ A,SAPMAZ F,DOĞAN Ö,Yeniova A Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi. Akademik Gastroenteroloji Dergisi. 2016; 15(3): 97 - 101.
IEEE	BAŞYİĞİT S,KEFELİ A,SAPMAZ F,DOĞAN Ö,Yeniova A "Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi." Akademik Gastroenteroloji Dergisi, 15, ss.97 - 101, 2016.
ISNAD	BAŞYİĞİT, Sebahat vd. "Birinci basamak Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde levofloksasin içeren hibrid tedavi protokolünün etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirilmesi". Akademik Gastroenteroloji Dergisi 15/3 (2016), 97-101.