Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi

demir, fulya; Tosun, Selma; Yiş, Reyhan; Küpeli, Hilal

doi:10.5222/TMCD.2020.078

Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi

Reyhan YİŞ, (Sağlık Bilimleri Üniversitesi, İzmir Bozyaka Eğitim ve Araştıma Hastanesi, Tıbbi Mikrobiyoloji, İzmir, Türkiye)

Selma TOSUN, (Sağlık Bilimleri Üniversitesi, İzmir Bozyaka Eğitim ve Araştıma Hastanesi, Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kliniği, İzmir, Türkiye)

Hilal KÜPELİ, (Sağlık Bilimleri Üniversitesi, İzmir Bozyaka Eğitim ve Araştıma Hastanesi, Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kliniği, İzmir, Türkiye)

Fulya DEMİRCAN (Sağlık Bilimleri Üniversitesi, İzmir Bozyaka Eğitim ve Araştıma Hastanesi, Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kliniği, İzmir, Türkiye)

Türk Mikrobiyoloji Cemiyeti Dergisi

61 7

Yıl: 2020 Cilt: 50 Sayı: 2 Sayfa Aralığı: 78 - 85 Metin Dili: Türkçe DOI: 10.5222/TMCD.2020.078 İndeks Tarihi: 01-11-2020

Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi

Öz:

Amaç: Hepatit C virüsü (HCV), karaciğer ile ilişkili morbidite ve mortalitenin önde gelen nedenlerinden olan, küreselboyutlarda halk sağlığı sorunu oluşturan bir virüstür. Akut veya kronik HCV enfeksiyonundan kuşkulanıldığında,ulusal ve uluslararası kılavuzlar ilk basamak test olarak anti-HCV tarama testini önermektedir. HCV-RNA testi ise,viral RNA’yı doğrudan saptayarak, aktif ve eski HCV enfeksiyonunu birbirinden ayırma ve anti-HCV pozitifliğinidoğrulama avantajına sahiptir. Çalışmamızın amacı, Anti-HCV pozitifliği saptanan serum örneklerinde, HCV-RNApozitiflik oranlarının belirlenmesi, HCV-RNA test istem oranlarının, test istemi yapan ve yapmayan birimlerin değerlendirilmesidir.Yöntem: 01.01.2008 ve 01.01.2018 tarihleri arasında Anti-HCV test istemi ile Mikrobiyoloji Laboratuvarına serumugönderilen hastaların test sonuçları geriye dönük olarak incelenmiştir. Çalışmaya belirtilen tarihlerde çeşitli birimlerden laboratuvarımıza Anti-HCV test istemi ile gönderilen 46.964 hastanın test sonuçları dâhil edilmiştir. AntiHCV testi sonuçları Sample/Cut-off (S/Co) indeks değeri üzerinden değerlendirilmiştir. Hastaların HCV-RNA testistem durumu ve Enfeksiyon Hastalıkları Hepatit Polikliniği’ne başvurma durumu değerlendirilmiştir.Bulgular: 01.01.2008 ve 01.01.2018 tarihleri arasında Mikrobiyoloji Laboratuvarı’na gönderilen 46.964 hastanıntest sonuçlarına göre 618 (%1.24) hastada Anti-HCV pozitifliği saptanmıştır. HCV-RNA test istemi bu hastalarınyalnızca 308 (%49.84)’inde yapılmış, 310 (%50.16) hastadan ise test istemi yapılmamıştır. HCV-RNA test istemi yapılanhastaların 218’inde (%70.78) negatiflik saptanmış, 90 (%29.22) hastada viral yük pozitif olarak bulunmuştur. HCVRNA istemi yapılmamış olan hastaların anti-HCV istemlerinin yapıldığı birimler değerlendirildiğinde, 219’unun (%70.6)cerrahi birimler, 81’inin (%26.1) dahili birimler ve 10’unun (%3.3) Enfeksiyon Hastalıkları birimi tarafından istendiğisaptanmıştır. HCV-RNA pozitifliği saptanan hastaların 72’si (%80), HCV-RNA negatif hastaların 170’i (%78) ve HCVRNA istemi olmayan hastaların 31’i (%10) Enfeksiyon Hastalıkları Hepatit Polikliniği’ne başvurmuştur.Sonuç: Sonuç olarak; hastaların yaklaşık olarak yarısı için HCV tanısını doğrulama işlemini şansa bırakmayacakuygulamalara gereksinim vardır. Bu amaçla Mikrobiyoloji Laboratuvarı hastane dinamiklerini de göz önündebulundurarak tanısal algoritmalar oluşturmalıdır. Bunun yanında “Akılcı Laboratuvar Kullanımı Projesi”nde reflekstest uygulamasına göre, anti-HCV pozitifliği saptanan hastalarda refleks test tanımlamasıyla HCV-RNA istemininyapılması sağlanabilir. Anti-HCV pozitifliği saptanan hastalar, algoritma veya refleks test istemi kapsamında sonuç-lara eklenecek yönlendirici notlar ile Enfeksiyon Hastalıkları Hepatit Polikliniği’ne yönlendirilmelidir.

Anahtar Kelime:

Do Clinicians Adequately Interpret HCV-RNA Results in Anti-HCV-Positive Samples? An Analysis of 10-Year Data

Öz:

Objective: Hepatitis C virus (HCV) is among the leading causes of liver-related morbidity and mortality and poses a global public health problem. When acute or chronic HCV infection is suspected, national and international guidelines recommend anti-HCV screening test as the first-line test. The HCV RNA test directly detects viral RNA and thus has the advantages of distinguishing between current and past HCV infection, and confirming anti-HCV positivity. The aim of our study was to determine the frequency of HCV RNA positivity in anti-HCV-positive serum samples and to evaluate the rate at which HCV RNA testing was ordered and also departments that did and did not request this test. Method: We retrospectively analyzed the test results of patients whose serum samples were sent to microbiology laboratory between January 1, 2008 and January 1, 2018 for anti-HCV testing. The test results of 46.964 patients whose samples were sent from various departments to our laboratory for anti-HCV screening during the study period were included in the study. The results of the anti-HCV test were evaluated based on Sample/Cut-off(S/ COratio) (index value). HCV RNA test request status and admission to the department of infectious disease were evaluated. Results: According to the test results of 46.964 patients, anti-HCV positivity was detected in 618 (1.24%) patients. HCV RNA test was ordered for 308 (49.84%) of these patients, while HCV RNA testing was not requested from 310 patients. Anti HCV RNA negativity was detected in 218 (70.78%) patients, while 90 (29.22 %) patients tested positive for viral load. Of the for whom was not ordered, anti-HCV screening was requested from surgical departments for (n=219, 70.6%), inpatient departments (n=81, 26.1%), and the infectious diseases department for 10 patients (3.3%). Seventy-two (80%) of HCV-RNA positive patients, 170 (78%) of HCV-RNA negative patients and 31 (10%) of patients not ordered HCV-RNA were admitted to the Infectious Diseases department. Conclusion: In summary, we need practices that will not leave the process of confirming HCV diagnosis to chance for over half of the patients. The microbiology laboratory should establish diagnostic algorithms for HCV infection. In addition, the implementation of reflex testing as part of the Rational Laboratory Use Project by the Turkish Ministry of Health enables HCV RNA testing requested automatically for patients with positive anti-HCV test. AntiHCV-positive patients should be referred to infectious diseases outpatient clinic with guidance notes added to their results from the diagnostic algorithm or reflex testing.

Anahtar Kelime:

Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık

1. Post J, Rtanarajah S, Lloyd AR. Immunological determinants of the out comes from primary hepatitis C infection. Cell Mol Life Sci. 2009;66(5):733-56. https://doi.org/10.1007/s00018-008-8270-4
2. Papatheodoridis G, Hatzakis A. Public health issues of hepatitis C virus infection. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2012;26(4):371-80. https://doi.org/10.1016/j.bpg.2012.09.012
3. MohdHanafiah K, Groeger J, Flaxman AD, Wiersma ST. Global epidemiology of hepatitis C virus infection: new estimates of age-specific antibody to HCV seroprevalence. Hepatology. 2013;57(4):1333-42. https://doi.org/10.1002/hep.26141
4. Tozun N, Ozdogan O, Cakaloglu Y, et al. Seroprevalence of hepatitis B and C virus infections and risk factors in Turkey: a fieldwork TURHEP study. Clin Microbiol Infect. 2015;21(11):1020-6. https://doi.org/10.1016/j.cmi.2015.06.028
5. Tosun S. Dünyada ve Türkiye’de viral hepatit B Epidemiyolojisi. Rahmet Güner, Tabak F (Editörler) Viral Hepatit 2018. Viral Hepatitle Savaşım Derneği Yayını. İstanbul: İstanbul Medikal Sağlık ve Yayıncılık; 2018:13-48.
6. Aygen B, Demirturk N, Turker N, ve ark. Kronik hepatit C virusu infeksiyonunun yönetimi: Türk Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Derneği Viral Hepatit Çalışma Grubu Uzlaşı Raporu-2017 güncellemesi. Klimik Derg. 2017;30(Suppl.1):S2-S36
7. Naggie S. Management of hepatitis C virus infection: the basics. Top Antivir Med 2012;20(5):154-61.
8. Sırmatel F. Viral hepatitler ve korunma. Clinical Medicine. 2007;3:5-9.
9. Pfaller MA. Molecular Biology. In: Isenberg HD (Editor) Washington. Essential Procedures for Clinical Microbiology. Washington, DC: ASM Press; 1998:579- 668.
10. Akhan S. Virus Enfeksiyonları. Hepatit C virusu. Topcu AW, Soyletir G, Doğanay M (Editörler) “Enfeksiyon Hastalıkları ve Mikrobiyolojisi” kitabında, 3. Baskı, İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri; 2008:1911-27.
11. https://tetkikteshis.saglik.gov.tr/TR,32919/akilcilaboratuvar-kullanimi-projesi.html (Erişim Tarihi: Eylül.2019)
12. European Association for the Study of the Liver. EASL Recommendations on treatment of hepatitis C 2018. J Hepatol. 2018;69(2):461-511. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2018.03.026
13. Ghany MG, Strader DB, Thomas DL, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology. 2009;49(4):1335-74. https://doi.org/10.1002/hep.22759
14. European Union HCV Collaborators. Hepatitis C virus prevalence and level of intervention required to achieve the WHO targets for elimination in the European Union by 2030: a modeling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017;2(5):325-36. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(17)30045-6
15. Feeney ER, Chung RT. Antiviral treatment of hepatitis C. BMJ. 2014;348:g3308. https://doi.org/10.1136/bmj.g3308
16. Pawlotsky JM. New hepatitis C therapies: the toolbox, strategies, and challenges. Gastroenterology. 2014;146(5):1176-92. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2014.03.003
17. World Health Organization. New recommendations in the updated WHO guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection. Geneva: WHO; 2016. http://www.who.int/ hepatitis/ publications/hepatitis-c-guidelines-2016/ en/ (Erişim tarihi: Eylül.2019)
18. Soriano V, Labarga P, Fernández-Montero JV, et al. The changing face of hepatitis C in the new era of directacting antivirals. Antivir Res. 2013;97(1):36-40. https://doi.org/10.1016/j.antiviral.2012.10.011
19. Papatheodoridis G, Tsochatzis E, Hardke S, Wedemeyer H. Barriers to care and treatment for patients with chronic viral hepatitis in Europe: a systematic review. Liver Int. 2014;34(10):1452-63. https://doi.org/10.1111/liv.12565
20. Lavanchy D. The global burden of hepatitis C. Liver Int. 2009;29(S1):S74-S81. https://doi.org/10.1111/j.1478-3231.2008.01934.x
21. Masood Z, Jawaid M, Khan RA, Rehman S. Screening for Hepatitis B and C: A routine preoperative investigation? Pak J Med Sci. 2005;21(4):455-9.
22. Ahmad I, Khan SB, Rehman H, et al. Frequency of hepatitis B and Hepatitis C among cataract patients. Gomal J Med Science. 2006;4(2):61-4.
23. Ganiczak M, Szych Z. Rationale for the implementation of preoperative testing for HCV in the light of HCV and HBsAg tests results in surgical patients from a teaching hospital. Przegl Epidemiol. 2009;63(3):387-92.
24. Montecalvo MA, Lee MS, De Palma H, et al. Seroprevalence of human immunodeficiency virus-1, hepatitis B virus, and hepatitis C virus in patients having major surgery. Infect Control Hosp Epidemiol. 1995;16(11):627-32. https://doi.org/10.2307/30141113
25. Yalçın K, Değertekin H, Akkız H. HCV genotypes in HCV related chronic hepatitis in Southeast Anatolia. Turk J Gastroenterol. 1999;10(3):249-52.
26. Çelik C, Gözel MG, Dayı F, Kaygusuz R, Bakıcı MZ. Anti HCV seropozitif kişilerde moleküler HCV RNA test sonuçlarının değerlendirilmesi. Turk Aile Hek Derg. 2013;17(2):56-59. https://doi.org/10.2399/tahd.13.66376
27. Kayman T, Karakükçü Ç, Gödekmerdan A. Anti-HCV pozitif hastaların HCV RNA, serum transaminaz ve AST/ ALT oranlarının değerlendirilmesi. Viral Hepatit Derg. 2013;19(3):99-102. https://doi.org/10.4274/Vhd.69885
28. LeeCH, ShinHP, LeeJI, et al. Predicting factors of present hepatitis C virus infection among patients positive for the hepatitis C virus antibody. Clin Mol Hepatol. 2013;19(4):376-81. https://doi.org/10.3350/cmh.2013.19.4.376
29. Janssens PMW, Wasser G. Managing laboratory test ordering through test frequency filtering. Clin Chem Lab Med. 2013;51(6):1207-15. https://doi.org/10.1515/cclm-2012-0841
30. McGibbon E, Bornschlegel K, Balter S. Half a diagnosis: gap in confirming infection among hepatitis C antibodypositive patients. Am J Med. 2013;126(8):718-22. https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2013.01.031
31. Spradling PR, Tong X, Rupp LB, et al. Trends in HCV RNA testing among HCV antibody-positive persons in care, 2003-2010. Clin Infect Dis. 2014;59(7):976-81. https://doi.org/10.1093/cid/ciu509
32. Centers for Disease Control and Prevention. Vital signs: evaluation of hepatitis C virus infection testing and reporting -eight U.S. Sites, 2005-2011. MMWR Morb Mortal Wkyl Rep. 2013;62(18):357-61.
33. Centers for Disease Control and Prevention. Testing for HCV infection: an update of guidance for clinicians and laboratorians. MMWR Morb Mortal Wkyl Rep. 2013;62(18):362-5.
34. National Institute for Health and Clinical Excellence. Hepatitis B and C testing: people at risk of infection. NICE guideline (PH43). London, 2012.
35. Public Health England. Investigation of hepatitis C infection by antibody testing or combined antigen/ antibody assay. UK Standards for Microbiology Investigations (SMI). 2014; 5(7).

APA	Yiş R, Tosun S, Küpeli H, demir f (2020). Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi. , 78 - 85. 10.5222/TMCD.2020.078
Chicago	Yiş Reyhan,Tosun Selma,Küpeli Hilal,demir fulya Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi. (2020): 78 - 85. 10.5222/TMCD.2020.078
MLA	Yiş Reyhan,Tosun Selma,Küpeli Hilal,demir fulya Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi. , 2020, ss.78 - 85. 10.5222/TMCD.2020.078
AMA	Yiş R,Tosun S,Küpeli H,demir f Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi. . 2020; 78 - 85. 10.5222/TMCD.2020.078
Vancouver	Yiş R,Tosun S,Küpeli H,demir f Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi. . 2020; 78 - 85. 10.5222/TMCD.2020.078
IEEE	Yiş R,Tosun S,Küpeli H,demir f "Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi." , ss.78 - 85, 2020. 10.5222/TMCD.2020.078
ISNAD	Yiş, Reyhan vd. "Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi". (2020), 78-85. https://doi.org/10.5222/TMCD.2020.078

APA	Yiş R, Tosun S, Küpeli H, demir f (2020). Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi. Türk Mikrobiyoloji Cemiyeti Dergisi, 50(2), 78 - 85. 10.5222/TMCD.2020.078
Chicago	Yiş Reyhan,Tosun Selma,Küpeli Hilal,demir fulya Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi. Türk Mikrobiyoloji Cemiyeti Dergisi 50, no.2 (2020): 78 - 85. 10.5222/TMCD.2020.078
MLA	Yiş Reyhan,Tosun Selma,Küpeli Hilal,demir fulya Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi. Türk Mikrobiyoloji Cemiyeti Dergisi, vol.50, no.2, 2020, ss.78 - 85. 10.5222/TMCD.2020.078
AMA	Yiş R,Tosun S,Küpeli H,demir f Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi. Türk Mikrobiyoloji Cemiyeti Dergisi. 2020; 50(2): 78 - 85. 10.5222/TMCD.2020.078
Vancouver	Yiş R,Tosun S,Küpeli H,demir f Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi. Türk Mikrobiyoloji Cemiyeti Dergisi. 2020; 50(2): 78 - 85. 10.5222/TMCD.2020.078
IEEE	Yiş R,Tosun S,Küpeli H,demir f "Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi." Türk Mikrobiyoloji Cemiyeti Dergisi, 50, ss.78 - 85, 2020. 10.5222/TMCD.2020.078
ISNAD	Yiş, Reyhan vd. "Anti-HCV Pozitifliği Saptanan Örneklerin HCV-RNA Sonuçları Klinisyenler Tarafından Yeterince Değerlendiriliyor mu? On Yıllık Veri Analizi". Türk Mikrobiyoloji Cemiyeti Dergisi 50/2 (2020), 78-85. https://doi.org/10.5222/TMCD.2020.078