Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması

GÜRKAN, Selami Cem; GÜR, Özcan; Donbaloglu, Mehmet Okan

Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması

Özcan GÜR, (Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Kalp Damar Cerrahisi Anabilim Dalı, Tekirdağ, Türkiye)

Mehmet Okan DONBALOĞLU, (Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Kalp Damar Cerrahisi Anabilim Dalı, Tekirdağ, Türkiye)

Selami Cem GÜRKAN (Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Kalp Damar Cerrahisi Anabilim Dalı, Tekirdağ, Türkiye)

Düzce Tıp Fakültesi Dergisi

11 0

Yıl: 2018 Cilt: 20 Sayı: 3 Sayfa Aralığı: 73 - 76 Metin Dili: Türkçe İndeks Tarihi: 17-12-2020

Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması

Öz:

Amaç: Dizaltı aterosklerotik periferik arter hastalığı ile sıklıkla kritik bacak iskemisi tablosuyla karşılaşılmaktadır. Lezyonlarındafarmakolojik ajanların yararlarına rağmen günümüzde en etkili tedavi yöntemi revaskülarizasyondur. Bu çalışmada dizaltıendovasküler tedavi yöntemlerinden ilaç salınımlı balonlar ile çıplak balon sonuçlarının karşılaştırılması amaçlanmıştır.Gereç ve Yöntemler: Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi Kalp Damar Cerrahisi kliniğinde, Ocak 2015 ve Haziran 2017 tarihleriarasında infrapopliteal revaskülerizasyon yapılan 196 hasta çalışmaya dahil edildi. Çalışma sırasında 100 hasta ilaç salınımlı balon ile(Lutonix, Bard, USA) ile tedavi edilirken, 96 hasta standart balon (Nanocross, Medtronic, USA) ile tedavi edildi. İki grup arasında biryıllık açık kalma oranları karşılaştırıldı. Hastalar işlem sonrası birinci, üçüncü, altıncı ve on ikinci aylarda kontrole çağrılarak Ayakbileği-Kol indeksi (ABI) ölçümleri ve Rutherford sınıflaması ile takip edildi.Bulgular: Çalışmaya 83 kadın, 113 erkek hasta alındı. Hastaların ortalama yaşı 63,56±11,21 idi. Rutherford sınıflamasına göre ilaçsalınımlı balon grubunda başlangıç Rutherford evrelemesi ortancası 4 (3-5) iken çıplak balon grubunda da 4 (3-5) olarak tespit edildi.Her iki grup arasında işlem sonrası 12 aylık takiplerde ekstremite kurtarma oranı ilaç salınımlı balonlarda %82,0 (n=82) olarak tespitedilirken çıplak balonlarda bu oran %65,6 (n=63) olarak tespit edildi. Ampütasyon oranları açısından ilaç salınımlı balon grubuistatistiksel olarak üstün bulunmuştur (p=0,009).Sonuç: Çalışma sonucunda 12 aylık açık kalma oranları ve klinik takiplerde ilaç salınımlı balonlar çıplak balonlara göre daha üstünolarak bulunmuştur.

Anahtar Kelime:

Comparison of Drug Eluting Balloon versus Standard Balloon Results in Patients with Below Knee Peripheral Artery Disease

Öz:

Aim: Atherosclerotic peripheral arterial disease is frequently seen with critical leg ischemia. Despite the benefits of pharmacological agents in the lesions, the most effective treatment method is revascularization. In this study, we aimed to compare the results of drugeluting balloon and standard balloon endovascular treatment methods. Material and Methods: One hundred and ninety-six patients who underwent infrapopliteal revascularization in Cardiovascular Surgery clinic in Namık Kemal University Hospital between January 2015 and June 2017 were included in the study. During the study, 100 patients were treated with drug-eluting balloon (DEB) (Lutonix, Bard, USA), while 96 patients were treated with standard balloon (PTA) (Nanocross, Medtronic, USA). The one-year patency rates were compared between the two groups. The patients were followed up at 1st, 3rd, 6th and 12th months after the procedure and followed by Ankle-Brachial Index (ABI) measurements and Rutherford classification. Results: Eighty three female and 113 male patients were included in the study. The mean age of the patients was 63.56±11.21. The median Rutherford classification was 4 (3-5) in the drug-eluting group according to the Rutherford classification and 4 (3-5) in the naked balloon group. During the 12-month follow-up period, limb salvage rate was 82.0% (n=82) in drug-eluting balloons and this rate was found to be 65.6% (n=63) in naked balloon group. In terms of amputation rates, the drug-eluting balloon group was found to be statistically superior (p=0.009). Conclusion: In this study, 12-month patency rates were found to be superior to naked balloons at 12-month patency rates and clinical follow-up.

Anahtar Kelime:

Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık

1. Hirsch AT, Haskal ZJ, Hertzer NR, Bakal CW, Creager MA, Halperin JL, et al. ACC/AHA Guidelines for the Management of Patients with Peripheral Arterial Disease (lower extremity, renal, mesenteric, and abdominal aortic): a collaborative report from the American Associations for Vascular Surgery/Society for Vascular Surgery, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society for Vascular Medicine and Biology, Society of Interventional Radiology, and the ACC/AHA Task Force on Practice Guidelines (writing committee to develop guidelines for the management of patients with peripheral arterial disease)-- summary of recommendations. J Vasc Interv Radiol. 2006;17(9):1383-97.
2. Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, Nehler MR, Harris KA, Fowkes FG, et al. Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007;33(suppl 1):S1-75.
3. Adam DJ, Beard JD, Cleveland T, Bell J, Bradbury AW, Forbes JF, et al. Bypass versus angioplasty in severe ischaemia of the leg (BASIL): multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2005;366(9501):1925-34.
4. Conrad MF, Crawford RS, Hackney LA, Paruchuri V, Abularrage CJ, Patel VI, et al. Endovascular management of patients with critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2011;53(4):1020-5.
5. Schmidt A, Ulrich M, Winkler B, Klaeffling C, Bausback Y, Bräunlich S, et al. Angiographic patency and clinical outcome after balloon-angioplasty for extensive infrapopliteal arterial disease. Catheter Cardiovasc Interv. 2010;76(7):1047-54.
6. Baumann F, Willenberg T, Do DD, Keo HH, Baumgartner I, Diehm N. Endovascular revascularization of below-the knee arteries: prospective short-term angiographic and clinical follow-up. J Vasc Interv Radiol. 2011;22(12):1665-73.
7. Balzer JO, Khan V, Thalhammer A, Vogl TJ, Lehnert T. Below the knee PTA in critical limb ischemia results after 12 months: single center experience. Eur J Radiol. 2010;75(1):37-42.
8. Zeller T. Current state of endovascular treatment of femoropopliteal artery disease. Vasc Med. 2007;12(3):223-34.
9. Lumsden AB, Davies MG, Peden EK. Medical and endovascular management of critical limb ischemia. J Endovasc Ther. 2009;16(2 Suppl 2):II31-62.
10. Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Björck M, Brodmann M, Cohnert T, et al. 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS): Document covering atherosclerotic disease of extracranial carotid and vertebral, mesenteric, renal, upper and lower extremity arteriesEndorsed by: the European Stroke Organization (ESO)The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur Heart J. 2018;39(9):763-816.
11. Conte MS. Understanding objective performance goals for critical limb ischemia trials. Semin Vasc Surg. 2010;23(3):129-37.
12. Abola MT, Bhatt DL, Duval S, Cacoub PP, Baumgartner I, Keo H, et al. Fate of individuals with ischemic amputations in the REACH Registry: three-year cardiovascular and limbrelated outcomes. Atherosclerosis. 2012;221(2):527-35.
13. Yokoi Y. The effectiveness of endovascular therapy for critical limb ischemia. J Jpn Soc Limb Salvage Podiatric Med 2012;4(1):3-11.
14. Fernandez N, McEnaney R, Marone LK, Rhee RY, Leers S, Makaroun M, et al. Predictors of failure and success of tibial interventions for critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2010;52(4):834-42.
15. Ferraresi R, Centola M, Ferlini M, Da Ros R, Caravaggi C, Assaloni R, et al. Long-term outcomes after angioplasty of isolated, below-the-knee arteries in diabetic patients with critical limb ischemia. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009;37(3):336-42.
16. Schwarzalder U, Zeller T. Below-the-knee revascularization. Advanced techniques. J Cardiovasc Surg (Torino). 2009;50(5):627-34.
17. Steiner S1, Schmidt A2, Bausback Y2, Bräunlich S2, Ulrich M2, Banning-Eichenseer U, et al. Single-Center Experience With Lutonix Drug-Coated Balloons in Infrapopliteal Arteries. J Endovasc Ther. 2016;23(3) 417-23.
18. Gongora CA, Shibuya M, Wessler JD, McGregor J, Tellez A, Cheng Y, et al. Impact of paclitaxel dose on tissue pharmacokinetics and vascular healing: a comparative drugcoated balloon study in the familial hypercholesterolemic swine model of superficial femoral in-stent restenosis. JACC Cardiovasc Interv. 2015;8(8):1115-23.

APA	GÜR Ö, Donbaloglu M, GÜRKAN S (2018). Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması. , 73 - 76.
Chicago	GÜR Özcan,Donbaloglu Mehmet Okan,GÜRKAN Selami Cem Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması. (2018): 73 - 76.
MLA	GÜR Özcan,Donbaloglu Mehmet Okan,GÜRKAN Selami Cem Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması. , 2018, ss.73 - 76.
AMA	GÜR Ö,Donbaloglu M,GÜRKAN S Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması. . 2018; 73 - 76.
Vancouver	GÜR Ö,Donbaloglu M,GÜRKAN S Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması. . 2018; 73 - 76.
IEEE	GÜR Ö,Donbaloglu M,GÜRKAN S "Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması." , ss.73 - 76, 2018.
ISNAD	GÜR, Özcan vd. "Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması". (2018), 73-76.

APA	GÜR Ö, Donbaloglu M, GÜRKAN S (2018). Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması. Düzce Tıp Fakültesi Dergisi, 20(3), 73 - 76.
Chicago	GÜR Özcan,Donbaloglu Mehmet Okan,GÜRKAN Selami Cem Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması. Düzce Tıp Fakültesi Dergisi 20, no.3 (2018): 73 - 76.
MLA	GÜR Özcan,Donbaloglu Mehmet Okan,GÜRKAN Selami Cem Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması. Düzce Tıp Fakültesi Dergisi, vol.20, no.3, 2018, ss.73 - 76.
AMA	GÜR Ö,Donbaloglu M,GÜRKAN S Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması. Düzce Tıp Fakültesi Dergisi. 2018; 20(3): 73 - 76.
Vancouver	GÜR Ö,Donbaloglu M,GÜRKAN S Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması. Düzce Tıp Fakültesi Dergisi. 2018; 20(3): 73 - 76.
IEEE	GÜR Ö,Donbaloglu M,GÜRKAN S "Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması." Düzce Tıp Fakültesi Dergisi, 20, ss.73 - 76, 2018.
ISNAD	GÜR, Özcan vd. "Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması". Düzce Tıp Fakültesi Dergisi 20/3 (2018), 73-76.