Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu
Yıl: 2020 Cilt: 19 Sayı: 3 Sayfa Aralığı: 123 - 128 Metin Dili: Türkçe DOI: 10.17941/agd.843318 İndeks Tarihi: 11-05-2021
Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu
Öz: Kronik hepatit C enfeksiyonu karaciğer sirozu ve hepatoselüler karsinomun nedenleri arasındadır. Bu çalışmada primer olarakkronik hepatit C’li heterojen bir hasta grubunda güncel olarak kullanılanikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin tedavi etkinliği ve yan etki profillerinin araştırılması amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntem: Retrospektifolan bu çalışmaya ikinci kuşak direk etkili oral antiviral tedavi alan 72hasta dahil edilmiştir. Hastalara ait klinik ve laboratuvar verileri polikliniktakip dosyalarından elde edilmiştir. Bulgular: Hastaların yaş ortalaması 58±14 olup, 39’u (%54) kadın idi. Baskın genotip 1b idi (%74.6).Non-sirotik, kompanse siroz ve dekompanse siroz hastaların sayıları sırasıyla; 56 (%77.8), 14 (%19.4) ve 2 (%2.8) idi. On sekiz hasta (%25)tedavi deneyimli idi. Paritaprevir/ritonavir/ombitasvir + dasabuvir, ledipasvir/sofosbuvir, ledipasvir/sofosbuvir + ribavirin, sofosbuvir + ribavirin, glekaprevir + pibrentasvir ve paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +ribavirin alan hasta sayıları sırasıyla; 38 (%52.8), 13 (%18.1), 7 (%9.7),7 (%9.7), 6 (%8.3) ve 1 (%1.4) idi. Toplam 71 hasta tedaviyi tamamladıve bunların 69’unda (%97.2) kalıcı viral yanıt elde edildi. Ayrıca başlangıç aspartat aminotransferaz, alanin amimotransferaz, gama glutamiltransferaz ve alfa fetoprotein düzeylerinde tedavi ile birlikte anlamlı birdüşüş izlendi (p <0.05). Bilirübin düzeyleri ise tedavi esnasında anlamlıbir şekilde yükselmekle beraber (p <0.05), tedavinin sona ermesiyle birlikte düşüş göstermekteydi. Yan etki profilleri açısından, kullanılan tümrejimlerde gözlenen yan etkiler hafif şiddette olup, tedaviyi kesecek vasıfta değildi. Sonuç: Ülkemizde kronik hepatit C infeksiyonunda güncelolarak kullanılan ikinci kuşak direk etkili oral antiviraller yüksek etkinlikve düşük yan etki profiline sahiptirler.
Anahtar Kelime: Real life data of second generation direct acting oral antivirals in the treatment of chronic hepatitis C: A single center and heterogeneous patient group
Öz: Chronic hepatitis C infection is one of the causes of liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma. The purpose of this study was primarily to examine the treatment efficacy and side effect profiles of second-generation direct-acting oral antivirals currently used in a heterogeneous patient group with chronic hepatitis C. Materials and Methods: This retrospective study included 72 patients who received second-generation direct-acting oral antiviral therapy. Clinical and laboratory data of the patients were collected from outpatient follow-up files. Results: The mean age of the patients was 58±14 years, of which 39 (54%) were women. The predominant genotype was 1b (74.6%). Patients with no cirrhosis, compensated cirrhosis, and decompensated cirrhosis were 56 (77.8%), 14 (19.4%), and 2 (2.8%), respectively. Eighteen patients (25%) were treatment experienced. On the other hand, patients treated with paritaprevir/ritonavir/ombitasvir + dasabuvir, ledipasvir/sofosbuvir, ledipasvir/sofosbuvir + ribavirin, sofosbuvir + ribavirin, glecaprevir + pibrentasvir, and paritaprevir/ritonavir/ombitasvir + ribavirin were 38 (52.8%), 13 (18.1%), 7 (9.7%), 7 (9.7%), 6 (8.3%), and 1 (1.4%), respectively. A total of 71 patients completed the treatment and 69 of them (97.2%) was obtained sustained viral response. In addition, a significant decrease was observed in the initial aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, gamma glutamyl transferase, and alpha fetoprotein levels during treatment (p <0.05). Although bilirubin levels increased significantly during treatment (p <0.05), they decreased at the end of treatment. In terms of the side effect profile, side effects observed in all regimes were mild and not severe enough to discontinue treatment. Conclusion: Therefore, the second-generation direct-acting oral antivirals widely used in chronic hepatitis C infection in our country have high efficacy and low side effect profile.
Anahtar Kelime: Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık
- 1. Pardee M. Diagnosis and management of Hepatitis B and C. Nurs Clin North Am. 2019;54:277-84.
- 2. Hyun Kim B, Ray Kim W. Epidemiology of Hepatitis B Virus Infection in the United States. Clin Liver Dis (Hoboken). 2018;12:1-4.
- 3. Global Hepatitis Report 2017. Geneva: World Health Organization; 2017. Available at: http://apps.who.int/iris /handle/10665/255016. Accessed October 01, 2020.
- 4. Tozun N, Ozdogan O, Cakaloglu Y, et al. Seroprevalence of hepatitis B and C virus infections and risk factors in Turkey: a fieldwork TURHEP study. Clin Microbiol Infect. 2015;21:1020-6.
- 5. Gower E, Estes C, Blach S, et al. Global epidemiology and genotype distribution of the hepatitis C virus infection. J Hepatol. 2014 Nov;61(1 Suppl):S45-57.
- 6. Altuğlu I, Sertöz R, Aksoy A, et al. Possible transmission risks and genotype distribution of hepatitis C virus infection in Western Turkey. Turk J Gastroenterol. 2013;24:349-55.
- 7. Gürbüz Y, Tülek NE, Tütüncü EE, et al. Evaluation of Dual Therapy in Real Life Setting in Treatment-Naïve Turkish Patients with HCV Infection: A Multicenter, Retrospective Study. Balkan Med J. 2016;33:18-26.
- 8. Kırdar S, Yaşa MH, Aydın N, ve ark. Kronik Hepatit C Enfeksiyonlu Hastalarda Hepatit C Virüsü Genotiplerinin Dağılımı. Meandros Medical Journal. 2015;16:108-13.
- 9. Aygen B, Yıldız O, Akhan S, et al. Retreatment of chronic hepatitis C infection with telaprevir: Preliminary results in Turkey. Balkan Med J 2015;32: 266-72.
- 10. Aygen B, Yıldız O, Gökahmetoğlu S, et al. Telaprevir combination therapy in patients infected with hepatitis C virus genotype 4. J Immunol Clin Microbiol 2016;2:57-61.
- 11. Ahmed H, Abushouk AI, Menshawya A, et al. Safety and Efficacy of Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir and Dasabuvir with or without Ribavirin for Treatment of Hepatitis C Virus Genotype 1: A Systematic Review and Metaanalysis. Clin Drug Investig 2017;37:1009-23.
- 12. Flisiak R, ucejko M, Mazur W, et al. Effectiveness and safety of ledipasvir /sofosbuvir ± ribavirin in the treatment of HCV infection: The real-world HARVEST study. Adv Med Sci 2017;62:387-92.
- 13. Aygen B, Demirtürk N, Yıldız O, et al. Real-world efficacy, safety, and clinical outcomes of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir ± ribavirin combination therapy in patients with hepatitis C virus genotype 1 or 4 infection: The Turkey experience experience. Turk J Gastroenterol 2020;31:305-17.
- 14. Tada T, Kumada T, Toyoda H, et al. Viral eradication reduces allcause mortality in patients with chronic hepatitis C virus infection: a propensity score analysis. Liver Int. 2016;36:817-26.
- 15. Perelló C, Carrión JA, Ruiz-Antorán B, et al. Effectiveness and safety of ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ± dasabuvir ± ribavirin: An early Access programme for Spanish patients with genotype 1/4 chronic hepatitis C virus infection. J Viral Hepat 2017;24:226 37.
- 16. Weil C, Mehta D, Koren G, et al. Sustained virological response to ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir treatment for hepatitis C: Real-world data from a large healthcare provider. J Viral Hepat 2018;25:144-51.
- 17. Backus LI, Belperio PS, Shahoumian TA, et al. Comparative effectiveness of ledipasvir/ sofosbuvir ± ribavirin vs. ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir/dasabuvir ± ribavirin in 6961 genotype 1 patients treated in routine medical practice. Aliment Pharmacol Ther, 2016; 44:400-10.
- 18. Cakmak E. Türkiye’de kronik Hepatit C Genotip 1 hastalarında direkt-etkili oral antiviral tedavinin gerçek yaşamda etkinliği ve güvenliği. Cumhuriyet Medical Journal 2018;40:56-64.
- 19. Çakır ÖÖ. Kronik Hepatit C Tedavisinde Direkt Etkili Antiviral Ajanların Tedavi Yanıtının Gerçek Yaşam Verileri: Tek Merkez Çalışması. Sakarya Tıp Dergisi 2019,9:455-63.
- 20. Nozaki A, Atsukawa M, Kondo C, et al. The effectiveness and safety of glecaprevir/pibrentasvir in chronic hepatitis C patients with refractory factors in the real world: a comprehensive analysis of a prospective multicenter study. Hepatol Int. 2020;14:225-38.
- 21. Hsu SJ, Chiu MC, Fang YJ, et al. Real-world effectiveness and safety of glecaprevir/pibrentasvir in Asian patients with chronic hepatitis C. J Formos Med Assoc. 2019 Aug;118(8):1187-92.
- 22. Liu CH, Liu CJ, Hung CC, et al. Glecaprevir/pibrentasvir for patients with chronic hepatitis C virus infection: Real-world effectiveness and safety in Taiwan. Liver Int. 2020;40:758-68.
APA | Akar M, Solakoglu T (2020). Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu. , 123 - 128. 10.17941/agd.843318 |
Chicago | Akar Mustafa,Solakoglu Tevfik Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu. (2020): 123 - 128. 10.17941/agd.843318 |
MLA | Akar Mustafa,Solakoglu Tevfik Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu. , 2020, ss.123 - 128. 10.17941/agd.843318 |
AMA | Akar M,Solakoglu T Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu. . 2020; 123 - 128. 10.17941/agd.843318 |
Vancouver | Akar M,Solakoglu T Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu. . 2020; 123 - 128. 10.17941/agd.843318 |
IEEE | Akar M,Solakoglu T "Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu." , ss.123 - 128, 2020. 10.17941/agd.843318 |
ISNAD | Akar, Mustafa - Solakoglu, Tevfik. "Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu". (2020), 123-128. https://doi.org/10.17941/agd.843318 |
APA | Akar M, Solakoglu T (2020). Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu. Akademik Gastroenteroloji Dergisi, 19(3), 123 - 128. 10.17941/agd.843318 |
Chicago | Akar Mustafa,Solakoglu Tevfik Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu. Akademik Gastroenteroloji Dergisi 19, no.3 (2020): 123 - 128. 10.17941/agd.843318 |
MLA | Akar Mustafa,Solakoglu Tevfik Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu. Akademik Gastroenteroloji Dergisi, vol.19, no.3, 2020, ss.123 - 128. 10.17941/agd.843318 |
AMA | Akar M,Solakoglu T Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu. Akademik Gastroenteroloji Dergisi. 2020; 19(3): 123 - 128. 10.17941/agd.843318 |
Vancouver | Akar M,Solakoglu T Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu. Akademik Gastroenteroloji Dergisi. 2020; 19(3): 123 - 128. 10.17941/agd.843318 |
IEEE | Akar M,Solakoglu T "Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu." Akademik Gastroenteroloji Dergisi, 19, ss.123 - 128, 2020. 10.17941/agd.843318 |
ISNAD | Akar, Mustafa - Solakoglu, Tevfik. "Kronik hepatit C tedavisinde ikinci kuşak direk etkili oral antivirallerin gerçek yaşam verileri: Tek merkez ve heterojen hasta grubu". Akademik Gastroenteroloji Dergisi 19/3 (2020), 123-128. https://doi.org/10.17941/agd.843318 |