Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım

TOGROL, R. Erdem; Atmaca, Murat Mert; Demir, Serkan

doi:10.29399/npa.23564

Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım

Serkan DEMİR, (Sultan 2. Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İstanbul, Türkiye)

Murat Mert ATMACA, (Sultan 2. Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İstanbul, Türkiye)

RİFAT ERDEM TOGROL (Sultan 2. Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İstanbul, Türkiye)

Nöropsikiyatri Arşivi

39 1

Yıl: 2021 Cilt: 58 Sayı: 1 Sayfa Aralığı: 52 - 56 Metin Dili: Türkçe DOI: 10.29399/npa.23564 İndeks Tarihi: 12-05-2021

Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım

Öz:

Amaç: Okrelizumab, multipl skleroz (MS) koruyucu tedavisinde yeni kullanıma girmiş bir ilaçtır. İkinci yarı doz öncesi karaciğer fonksiyon testleri (KCFT) ve lenfosit değerlerinin ne derece etkilendiği ve bu sonuçların ikinci yarı dozun uygulanmasına ne derecede engel olacağı konusunda pivotal çalışmalarda bir öneri bulunmamaktadır. Bu konuda güvenlik sorunu bildirilmemiş olmasına rağmen, bu verilerin gerçek yaşam verileri ile desteklenmesi ve hastaya yaklaşımın ayrıntılı bir şekilde irdelenmesi amacı ile bu çalışma dizayn edilmiştir.Yöntem: Okrelizumab ile 20 Mayıs 2018 – 21 Aralık 2018 tarihleri arasında tedavi edilen MS hastaları restrospektif olarak incelenmiştir. Hastaların demografik ve klinik verileri ile okrelizumaba bağlı gelişen yan etkiler kaydedilmiştir. Tedavi öncesi ve sonrası laboratuvar sonuçları değerlendirilmiştir.Bulgular:Hastaların30’u(%58,8)kadın,21’i(%41,2)erkekti.Yaşortalaması 44,02±9,62 (24–65) yıl idi. Hastalarımızın 26’sı (%51) relapsing remitting MS (RRMS), 18’i (%35,3) sekonder progresif MS (SPMS) ve 7’si (%13,7) primer progresif MS (PPMS) tanıları ile takip edilmekteydi. İlk yarı kürden bir gün sonraki lenfosit değeri ortalaması, tedavi öncesine göre anlamlı olarak düşük saptandı (p<0,001). İkinci yarı kürden 1 ay sonraki lenfosit değeri ortalaması, ilk yarı kürden bir gün sonrasına göre anlamlı olarak yüksek iken (p=0,001), tedavi öncesine göre halen anlamlı olarak düşüktü (p=0,006). Tedavi öncesi ve sonrasında KCFT’de değişiklik gözlemlemedik. Sadece 4 hastamızda hafif infüzyon ilişkili reaksiyon tespit ettik.Sonuç: Sonuçlarımıza göre okrelizumab tedavisi kısa vadede güvenli görünmektedir.Okrelizumabınuzundönemdekigüvenlikprofilinibelirlemek için gerçek yaşam verilerinin değerlendirildiği uzun süreli çalışmalara ihtiyaç duyulmaktadır.

Anahtar Kelime:

The First Cure Experience of A Clinic: Approach to The Patient to Start Ocrelizumab

Öz:

Introduction: Ocrelizumab is a newly introduced treatment in multiple sclerosis (MS). There is no data in the pivotal trials about in which extent liver function tests (LFTs) and lymphocyte count are affected before second-half dose of ocrelizumab and in which extent these results will prevent us giving the second-half dose. This study was designed for better understanding of the patient management and to support the data that showed no safety issues about ocrelizumab with real-life data.Methods: The patients treated with ocrelizumab between May 20 and December 21, 2018 were retrospectively reviewed. Demographic and clinical data, side-effects due to ocrelizumab, laboratory results before and after the treatment were recorded.Results: There were 30 (58.8%) females and 21 (41.2%) males. The mean age was 44.02±9.62 (24–65) years. Twenty-six (51%) of them were followed up with relapsing-remitting MS (RRMS), 18 (35.3%) with secondary progressive MS (SPMS) and 7 (13.7%) with primary progressive MS (PPMS). The mean lymphocyte value one day after the first half-dose was lower than the value before the treatment (p<0.001). The mean lymphocyte level one month after the second half-dose was higher than the value one day after the first half-dose (p=0.001), while it was still lower than the value before treatment (p=0.006). No changes were seen in LFTs. Mild infusion-related reactions were observed in 4 patients.Conclusion: From our data, it is evident that ocrelizumab is safe in the short term. Long-term real-life studies are needed to assess the safety of ocrelizumab in the long term.

Anahtar Kelime:

Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık

1. Reich DS, Lucchinetti CF, Calabresi PA. Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2018;378:169–180. [CrossRef]
2. Freedman MS, Selchen D, Arnold DL, Prat A, Banwell B, Yeung M, Morgenthau D, Lapierre Y. Treatment optimization in MS. Canadian MS Working Group updated recommendations. Can J Neurol Sci 2013;40:307–323. [CrossRef]
3. Limmroth V. Treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis: current and future algorithms. Eur Neurol 2014;72 Suppl 1:35–38. [CrossRef]
4. Giovannoni G. Disease-modifying treatments for early and advanced multiple sclerosis: a new treatment paradigm. Curr Opin Neurol 2018;31:233–243. [CrossRef]
5. Weber MS, Hemmer B, Cepok S. The role of antibodies in multiple sclerosis. Biochim Biophys Acta 2011;1812:239–245. [CrossRef]
6. Kappos L, Li D, Calabresi PA, O’Connor P, Bar-Or A, Barkhof F, Yin M, Leppert D, Glanzman R, Tinbergen J, Hauser SL. Ocrelizumab in relapsing-remitting multiple sclerosis: a phase 2, randomised, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet 2011;378:1779–1787. [CrossRef]
7. Hauser SL, Bar-Or A, Comi G, Giovannoni G, Hartung HP, Hemmer B, Lublin F, Montalban X, Rammohan KW, Selmaj K, Traboulsee A, Wolinsky JS, Arnold DL, Klingelschmitt G, Masterman D, Fontoura P, Belachew S, Chin P, Mairon N, Garren H, Kappos L. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2017;376:221–234. [CrossRef]
8. Montalban X, Hauser SL, Kappos L, Arnold DL, Or AB, Comi G, de Seze J, Giovannoni G, Hartung HP, Hemmer B, Lublin F, Rammohan KW, Selmaj K, Traboulsee A, Sauter A, Masterman D, Fontoura P, Belachew S, Garren H, Mairon N, Chin P, Wolinsky JS. Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2017;376:209–220. [CrossRef]
9. Mazibrada G, Sharples C, Perfect I. Real-world experience of fingolimod in patients with multiple sclerosis (MS Fine): An observational study in the UK. Mult Scler J Exp Transl Clin 2018;4:2055217318801638. [CrossRef]
10. Salas PAO, Parra CO, Florez CEP, Goez LM, Velez-van-Meerbeke A, Rodriguez JH. Safety liver profile of teriflunomide versus interferon beta in multiple sclerosis: Systematic review and indirect comparison meta-analysis. Mult Scler Relat Disord 2018;26:192–200. [CrossRef]
11. Demir S. Tedavi Başlama-Değiştirme. In: Demir S, editor. MS Referans. Galenos Yayıncılık 2018. pp.52–57.
12. Perrillo RP, Gish R, Falck-Ytter YT. American Gastroenterological Association Institute technical review on prevention and treatment of hepatitis B virus reactivation during immunosuppressive drug therapy. Gastroenterology 2015;148:221–244.e3. [CrossRef]
13. Huang H, Li X, Zhu J, Ye S, Zhang H, Wang W, Wu X, Peng J, Xu B, Lin Y, Cao Y, Li H, Lin S, Liu Q, Lin T. Entecavir vs lamivudine for prevention of hepatitis B virus reactivation among patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma receiving R-CHOP chemotherapy: a randomized clinical trial. JAMA 2014;312:2521–2530. [CrossRef]
14. Huang YH, Hsiao LT, Hong YC, Chiou TJ, Yu YB, Gau JP, Liu CY, Yang MH, Tzeng CH, Lee PC, Lin HC, Lee SD. Randomized controlled trial of entecavir prophylaxis for rituximab-associated hepatitis B virus reactivation in patients with lymphoma and resolved hepatitis B. J Clin Oncol 2013;31:2765–2772. [CrossRef]
15. Alkadi A, Alduaiji N, Alrehaily A. Risk of tuberculosis reactivation with rituximab therapy. Int J Health Sci (Qassim) 2017;11:41–44.
16. Guidelines on the Management of Latent Tuberculosis Infection. Geneva: WHO Publications; 2015.
17. Dominguez J, Ruiz-Manzano J, De Souza-Galvao M, Latorre I, Mila C, Blanco S, Jimenez MA, Prat C, Lacoma A, Altet N, Ausina V. Comparison of two commercially available gamma interferon blood tests for immunodiagnosis of tuberculosis. Clin Vaccine Immunol 2008;15:168–171. [CrossRef]
18. Chee CB, Gan SH, Khinmar KW, Barkham TM, Koh CK, Liang S, Wang YT. Comparison of sensitivities of two commercial gamma interferon release assays for pulmonary tuberculosis. J Clin Microbiol 2008;46:1935–1940. [CrossRef]
19. Ocrevus Kısa Ürün Bilgisi 07.03.2018. https://www.ocrelizumabinfo.global/ content/dam/Ocrelizumab/en/pls&smpcs/Ocrevus-Turkey-SPCv1-7- Mar-2018.pdf
20. Palanichamy A, Jahn S, Nickles D, Derstine M, Abounasr A, Hauser SL, Baranzini SE, Leppert D, von Büdingen HC. Rituximab efficiently depletes increased CD20-expressing T cells in multiple sclerosis patients. J Immunol 2014;193:580–586. [CrossRef]

APA	Demir S, Atmaca M, TOGROL R (2021). Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım. , 52 - 56. 10.29399/npa.23564
Chicago	Demir Serkan,Atmaca Murat Mert,TOGROL R. Erdem Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım. (2021): 52 - 56. 10.29399/npa.23564
MLA	Demir Serkan,Atmaca Murat Mert,TOGROL R. Erdem Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım. , 2021, ss.52 - 56. 10.29399/npa.23564
AMA	Demir S,Atmaca M,TOGROL R Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım. . 2021; 52 - 56. 10.29399/npa.23564
Vancouver	Demir S,Atmaca M,TOGROL R Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım. . 2021; 52 - 56. 10.29399/npa.23564
IEEE	Demir S,Atmaca M,TOGROL R "Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım." , ss.52 - 56, 2021. 10.29399/npa.23564
ISNAD	Demir, Serkan vd. "Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım". (2021), 52-56. https://doi.org/10.29399/npa.23564

APA	Demir S, Atmaca M, TOGROL R (2021). Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım. Nöropsikiyatri Arşivi, 58(1), 52 - 56. 10.29399/npa.23564
Chicago	Demir Serkan,Atmaca Murat Mert,TOGROL R. Erdem Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım. Nöropsikiyatri Arşivi 58, no.1 (2021): 52 - 56. 10.29399/npa.23564
MLA	Demir Serkan,Atmaca Murat Mert,TOGROL R. Erdem Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım. Nöropsikiyatri Arşivi, vol.58, no.1, 2021, ss.52 - 56. 10.29399/npa.23564
AMA	Demir S,Atmaca M,TOGROL R Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım. Nöropsikiyatri Arşivi. 2021; 58(1): 52 - 56. 10.29399/npa.23564
Vancouver	Demir S,Atmaca M,TOGROL R Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım. Nöropsikiyatri Arşivi. 2021; 58(1): 52 - 56. 10.29399/npa.23564
IEEE	Demir S,Atmaca M,TOGROL R "Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım." Nöropsikiyatri Arşivi, 58, ss.52 - 56, 2021. 10.29399/npa.23564
ISNAD	Demir, Serkan vd. "Bir Kliniğin İlk Kür Tecrübesi: Okrelizumab Başlanacak Hastaya Yaklaşım". Nöropsikiyatri Arşivi 58/1 (2021), 52-56. https://doi.org/10.29399/npa.23564