13 1

Proje Grubu: SBAG Sayfa Sayısı: 31 Proje No: 217S072 Proje Bitiş Tarihi: 15.06.2019 Metin Dili: Türkçe İndeks Tarihi: 17-03-2020

Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti

Öz:
Projede, transforaminal alanda rahat çalışmaya imkân sağlayarak transforaminal enjeksiyon başarı yüzdesini arttıracak, uç kısmı künt, ultrasonografi altında görünebilen ve enjeksiyona daha elverişli bir iğne ile ergonomik uzatma aparatı geliştirilmesi ve prototipinin üretilmesi amaçlanmıştır. Bu amaç doğrultusunda “Künt Uçlu Ekojenik Transforaminal Kanül” başlıklı buluş için yapmış olduğumuz ulusal patent başvurusu 2015-GE- 53624 doküman numarası ve 2016/01767 başvuru numarası ile 10.02.2016 tarihinde kayıt altına alınmıştır. Radikülopati semptomları bulunan hastaların minimal invazif girişimler ile ağrıları önemli ölçüde azaltılabilir. Transforaminal epidural steroid uygulaması, kronik bel ağrısı tedavisinde başarı ile uygulanan yöntemlerden birisidir. Transforaminal epidural enjeksiyonunun en sık endikasyonları; disk herniasyonuna (bulging, protrüzyon, ekstrüzyon) bağlı radikülopati, foraminal stenoz ve epidural fibrozistir. Epidural enjeksiyonların güvenle yapılabilmesi ve başarılı sonuçlar elde edilebilmesinde iğne tasarımı anahtar kriterlerden biridir. Bu nedenle transforaminal enjeksiyonların etkinliğinin artırılması, işlem kolaylığının sağlanması, enjeksiyon başarısının artırılması ve radyasyon maruziyetinin azaltılması proje konusu olarak belirlenmiştir. Tasarımı yapılan iğne setinin transforaminal epidural enjeksiyon için gerekli bütün donanımı ilk defa komple set halinde uygulayıcıya sunması, iğnenin modifiye edilen açılı uç tasarımında ilk defa bir yerine iki enjeksiyon deliği bulunması, USG eşliğinde uygulanabilmesi ve ergonomik uzatma aparatı sayesinde hem operatör hem hastanın gereksiz radyasyon maruziyetinin azaltması; uzatma aparatının iğneyi sabitleyerek enjeksiyon sırasında yer değiştirmesinin engellenmesi bu çalışmanın özgünlüğü olarak değerlendirilmektedir. Üretilen transforaminal iğne seti, öncelikle literatür ve vaka incelemelerinden belirlenen bilgiler ışığında bilgisayar ortamında tasarlanmıştır. Tasarımı tamamlanarak prototipi üretilen ekipmanlar canlı olmayan hayvan dokuları üzerinde gerçek çalışma şartlarına yakın koşullarda test edilmiştir. Proje sonucunda üretilen ve transforaminal epidural enjeksiyonlarda kullanılan iğne ve fonksiyonel-ergonomik tutucu uzatma aparatı sayesinde işlem başarısı, güvenliği ve ergonomisi denenen işlemlerde artırılmıştır. Ayrıca tasarladığımız yeni iğne seti sayesinde tamamen yerli sermaye ve yerli üretim ile ekonomimize ve sağlık sistemimize katkı sağlanması, dış piyasada da rekabetçi yapısıyla kendine pazar bulan yerli bir markanın geliştirilmesi hedeflenmektedir.
Anahtar Kelime: Anahtar kelime verilmemiş.

Konular: Enfeksiyon Hastalıkları
Erişim Türü: Erişime Açık
  • Akarırmak, Ü. 2001. Lomber disk herniasyonlarının epidemiyolojisi. İstanbul: Nobel Tıp Kitabevi.
  • 1- 217S072_PSR.doc (Proje Sonuç Raporu Dosyası(PSRD)),
  • Baldwin, N. G. 2002. “Lumbar disc disease: the natural history”, Neurosurg Focus,15:13(2),E2.
  • 2- tfe_set1.jpg (Çoklu Ortam Dosyası(ÇOD)),
  • Gray, H. Arthrology. 1989. Gray’s Anatomy (37. Basim). London: Churchill Livingstone; p.459-544.
  • 3- 217S072_Basari_Oykusu_Formu.docx (Başarı Öyküsü Formu),
  • Özcan, E. 2000. Bel ağrısı. Beyazova M, Gökçe KY (Editörler). Fiziksel tıp ve rehabilitasyon’da. Ankara: Güneş Kitapevi.
  • 4- tfe_set1.jpg (Başarı Öyküsü Formu),
  • Ghiselli, G., Wang, J.C., Bhatia, N.N., Hsu, W.K., Dawson, E.G. 2004. “Adjacent segment degeneration in the lumbar spine.”, J Bone Joint Surg Am.;86-A(7):1497-1503.
  • 5- SGB.jpg (Başarı Öyküsü Formu),
  • Freeman, B.J., Davenport, J. 2006. “Total disc replacement in the lumbar spine: a systematic review of the literature.”, Eur Spine J.;15 Suppl 3:S439-447.
  • 6- Video1.mp4 (Çoklu Ortam Dosyası(ÇOD)),
  • Eerenbeemt, K.D., Ostelo, R.W., Royen, B.J., Peul, W.C., Tulder, M.W. 2010. “Total disc replacement surgery for symptomatic degenerative lumbar disc disease: a systematic review of the literature.”, Eur Spine J.;19(8):1262-1280.
  • 7- Video_2.mp4 (Çoklu Ortam Dosyası(ÇOD)),
  • Hellinger, S. 2011. “Radiofrequency -assisted Lumbar Semi-endoscopic Manual Discectomy using the Disc-FX System-Perliminary Results of Various Ongoing Clinical Outcome Studies Worldwide.”, European Musculoskeletal Review,6(4):265-271.
  • 8- Proje_ozet_bilgi_formu.pdf (Proje Özet Bilgi Formu(PÖBF)),
  • Freeman, B.J.C. 2006. “IDET: A critical appraisal of the evidence.”, Eur Spine J 2006; 15 (Suppl. 3):448-457.
  • 9- FUBF_zipped.pdf (Fikri Ürün Bildirim Formu(FÜBF))
  • Levin, J.H. 2009. “Prospective, double-blind,randomized placebo-controlled trials in interventional spine: what the highest quality literature tells us”, Spine, 9:690-703.
  • Kumar, N., Kumar, A., Shah, S.M., Shah, SP., Tan, J. 2014. “Annulo-nucleoplasty using Disc-FX in the management of lumbar disc pathology: early results”, Int J Spine Surg.,1;8.
  • Farley, F.A., Hall, J., Goldstein, S.A. 2006. “Characteristics of congenital scoliosis in a mouse model”, J Pediatr Orthop, 26(3):341- 6.
  • Cheung, K.M., Wang, T., Poon, A.M., Carl, A., Tranmer, B., Hu, Y., Luk, K.D., Leong, J.C. 2005. “The effect of pinealectomy on scoliosis development in young nonhuman primates”, Spine, 30(18): 2009-13.
  • Sobajima, S., Kin, A., Baba, I., Kanbara, K., Semoto, Y., Abe, M. 2003. “Implication for melatonin and its receptor in the spinal deformities of hereditary Lordoscoliotic Rabbits”, Spine, 28(6):554-8.
  • Newton, P.O., Farnsworth, C.L., Faro, F.D., Mahar, A.T., Odell, T.R., Mohamad, F., Breisch, E., Fricka, K., Upasani, V.V., Amie,l D. 2008. “Spinal growth modulation with an anterolateral flexible tether in an immature bovine model: disc health and motion preservation”, Spine, 33(7):724-33.
  • Braun, J.T., Ogilvie, J.W., Akyuz, E., Brodke, D.S., Bachus, K.N. 2006. “Creation of an experimental idiopathic-type scoliosis in an immature goat model using a flexible posterior asymmetric tether”, Spine, 31(13):1410-14.
  • Sosis, M.B., Braverman, B., Toppses, A. 1994. “An in vitro evaluation of the new shorter orifice Sprotte spinal needle”, Anesth Analg, 78:S410.
  • Olmarker, K., Hasue, M. 1995. Essentials of the Spine: Classification and pathophysiology of spinal pain syndromes. New York: Raven Press.
  • Olmarker, K., Rydevik, B.L., Holm, S. 1989. “Edema formation in spinal nerve roots induced by experimental, graded compression: An experimental study on the pig cauda equina with special reference to differences in effects between rapid and slow onset of compression”, Spine, 14; 569-573.
  • Benzon, H.T. 1986. “Epidural steroid injections for low back pain and lumbosacral radiculopathy”, Pain, 24: 277-295.
  • Heliövaara, M., Knekt, P., Aromaa, A. 1987. “Incidence and risk factors of herniated lumbar intervertebral disc or sciatica leading to hospitalization”, J Chronic Dis, 40(3):251-8.
  • Saal, J.A., Saal, J.S. 1986. “Nonoperative treatment of herniated lumbar intervertebral disc with radiculopathy. An outcome study. Spine (Phila Pa 1976) 1989;14(4):431-7.
  • Comparison of blunt and sharp needles for transforaminal epidural steroid injections.AĞRI 2012;24(2):85-89doi: 10.5505/agri.2012.88700
  • Ilkhchoui, Y., Koshkin, E. 2013. “A blunt needle (Epimed ) does not eliminate the risk of vascular penetration during transforaminal epidural injection”, Surg Neurol Int., 4(Suppl 5): S404–S406.
  • Shankar, H., Zainer, C.M. 2009. “Ultrasound guidance for epidural steroid injections”, Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management, 13, 229-235
  • Gofeld, Michael, G., Bristow, S.J., Chiu, S.C., McQueen, C.K., Bollag, L. 2012. “Ultrasound-Guided Lumbar Transforaminal Injections Feasibility and Validation Study”, SPINE, 37, 9, pp 808–812.
  • Furman, M.B., O’Brien, E.M., Zgleszewski, T.M. 2000. “Incidence of Intravascular Penetration in Transforaminal Lumbosacral Epidural Steroid Injections”, SPINE, 25, 20, pp 2628–2632.
  • Lipov, E.G., Sosis, M.B., McCarthy, R.J., Ivankovich, A.D. 1994. “Does the Design of the Sprotte Spinal Needle Reduce the Force Needed to Deform the Tip?”, J. Clin. Anesth., 6, pp.411—13.
  • Smuck, M., Fuller, B.J., Yoder, B., Huerta, J. 2007. “Incidence of simultaneous epidural and vascular injection during lumbosacral transforaminal epidural injections”, The Spine Journal, 7, 79–82.
  • Smuck, M., Yu, A.J., Tang, C.T., Zemper, E. 2010. “Influence of needle type on the incidence of intravascular injection during transforaminal epidural injections: a comparison of short-bevel and long-bevel needles”, The Spine Journal, 10, 367–371.
  • Özcan, U., Şahin, S., Gurbet, A., Turker, G., Özgür,M., Çelebi, S. 2012. “Comparison of blunt and sharp needles for transforaminal epidural steroid injections”, Ağrı, 24(2):85-89.
  • Smuck, M,, Paulus, S., Patel, P., Demirjian, R., Ith, M.A., Kennedy, D.J. 2015. “Differential Rates of Inadvertent Intravascular Injection during Lumbar Transforaminal Epidural Injections Using Blunt-Tip, Pencil-Point, and Catheter-Extension Needles“, Pain Medicine, 16, 2084–2089.
  • Kennedy, D.J,, Dreyfuss, P., Aprill, C.N,, Bogduk, N. 2009. “Paraplegia following imageguided transforaminal lumbar spine epidural steroid injection: Two case reports”, Pain Med.,10(8):1389–94.
  • Gofeld, M, 2008. “Ultrasonography in pain medicine: a critical review”, Pain Pract., 8(4):226- 40.
  • Bogduk, N. 2008.” Evidence-informed management of chronic low back pain with facet injections and radiofrequency neurotomy”, Spine J., 8(1):56-64.
  • Heavner, J.E, Racz, G.B., Jenigiri, B., Lehman, T., Day, M.R. 2003. “Sharp versus blunt needle: a comparative study of penetration of internal structures and bleeding in dogs”, Pain Pract., 3(3):226-31.
  • Karasek, M., Bogduk, N. 2004. “Temporary neurologic deficit after cervical transforaminal injection of local anesthetic”, Pain Med,5(2):202-5.
  • Bogduk, N. 2005. “A narrative review of intra-articular corticosteroid injections for low back pain”, Pain Med., 6(4):287-96
  • Galiano K, Obwegeser AA, Bodner G, Freund M, Maurer H, Kamelger FS, Schatzer R, Ploner F. Real-time sonographic imaging for periradicular injections in the lumbar spine: a sonographic anatomic study of a new technique.; J Ultrasound Med. 2005 Jan;24(1):33-8.
  • Rathmell, J.P. 2012. Atlas of Image-Guided Intervention in Regional Anesthesia and Pain Medicine (2. Baskı), Philadelphia United States: Lippincott Williams and Wilkins.
  • Frolich, M.A., Caton, D. 2001. “Pioneers in Epidural Needle Design”, Anesth Analg ,93:215– 20.
  • Epimed International, “Pain Management, Speciality Needles”, http://www.epimedpain.com/productdetails.php? productid=25&categoryid=1&subcategoryid=27 Son Erisim Tarihi: 08.12.2015
  • Akins, W.E., Brateman, L.F., Williams, C.M., Mietling, S.W., Franco, E.A. 1989. "Improved detection of healed myocardial infarction by Fourier amplitude and phase imaging in two projections: validation with MRI." Radiographics : a review publication of the Radiological Society of North America, Inc 9 (2): 323-39.
  • Friedly, J., Chan, L., Deyo, R. 2007. “Increases in lumbosacral injections in the Medicare population: 1994 to 2001”, Spine. 32(16):1754-60.
APA BEYAZ S, TOMAK Y, SAYHAN H (2019). Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti. , 1 - 31.
Chicago BEYAZ Serbülent Gökhan,TOMAK Yakup,SAYHAN Havva Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti. (2019): 1 - 31.
MLA BEYAZ Serbülent Gökhan,TOMAK Yakup,SAYHAN Havva Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti. , 2019, ss.1 - 31.
AMA BEYAZ S,TOMAK Y,SAYHAN H Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti. . 2019; 1 - 31.
Vancouver BEYAZ S,TOMAK Y,SAYHAN H Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti. . 2019; 1 - 31.
IEEE BEYAZ S,TOMAK Y,SAYHAN H "Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti." , ss.1 - 31, 2019.
ISNAD BEYAZ, Serbülent Gökhan vd. "Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti". (2019), 1-31.
APA BEYAZ S, TOMAK Y, SAYHAN H (2019). Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti. , 1 - 31.
Chicago BEYAZ Serbülent Gökhan,TOMAK Yakup,SAYHAN Havva Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti. (2019): 1 - 31.
MLA BEYAZ Serbülent Gökhan,TOMAK Yakup,SAYHAN Havva Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti. , 2019, ss.1 - 31.
AMA BEYAZ S,TOMAK Y,SAYHAN H Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti. . 2019; 1 - 31.
Vancouver BEYAZ S,TOMAK Y,SAYHAN H Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti. . 2019; 1 - 31.
IEEE BEYAZ S,TOMAK Y,SAYHAN H "Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti." , ss.1 - 31, 2019.
ISNAD BEYAZ, Serbülent Gökhan vd. "Transforaminal Epidural Enjeksiyon İçin Ergonomik İğne Seti". (2019), 1-31.