Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü

CINCIK, Mehmet; İREZ, Mine; Bedir, Selahattin

Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü

Mehmet CINCIK, (GATA Kadın Hastalıkları ve Doğum Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye)

Mine İREZ, (GATA Kadın Hastalıkları ve Doğum Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye)

Selahattin BEDİR (GATA Üroloji Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye)

Türk Fertilite Dergisi

13 2

Yıl: 2005 Cilt: 13 Sayı: 3 Sayfa Aralığı: 205 - 213 Metin Dili: Türkçe İndeks Tarihi: 29-07-2022

Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü

Öz:

Amaç: Bu derlemede, in vitro fertilizasyon (IVF) laboratuarında, kalite kontrolü programını tanımlamayı ve IVF laboratuarı başarısını nasıl arttırırız sorusunu cevaplamayı amaçladık. Unutulmamalıdır ki, en pahalı kalite kontrol yöntemi transferden iki hafta sonra gebeliğin oluşmamasıdır. Laboratuar prosedürleri sırasında sıklıkla karıştırılan iki önemli tanım vardır: kalite kontrolü (KK) ve kalite güvencesi (KG). Kalite kontrol programı, laboratuarı bütün olarak değerlendirmek üzere planlanmıştır. Laboratuardaki problem ve yanlışları tespit edip, düzeltmekle kalmaz aynı zamanda laboratuardaki fleksibilite ve etkinliği arttırarak, laboratuar performansının arttırılmasına olanak tanır.Sonuçlar:YÜT (Yardımcı Üreme Teknikleri) laboratuarında uygulanacak bu tür programlarla, insan infertilitesinin teşhis ve tedavisi için yapılan her işlem subjektif bir sanat olmaktan çıkıp, objektif bir bilim olma yolunda ilerleyecektir. Her YÜT laboratuarının AFS ya da ESHRE kılavuzu gibi bir kılavuza entegre kendi kalite kılavuzu olmalıdır. Standardizasyonu maksimize edebilmek için tüm bilimsel gerekler yerine getirilmeli ve YÜT laboratuarları, oosit fertilizasyonu, embriyo gelişimi için stabil, non-toksik, patojensiz, optimum parametreleri içeren bir çevreye sahip olmalıdır. YÜT laboratuarlarının performansının izlenmesinde, ESHRE’nin rehberi, Türkiye için iyi bir rehber olarak önerilebilir. Bu kılavuzun “Doğru işlem pratiği kuralları” baz alınarak, fertilizasyon oranı, embriyo kalitesi, gebelik oranı, çoğul gebelik oranı, implantasyon oranı sonuçları ile bir laboratuarın kalite kontrolünün gelişimi izlenebilir. Genel laboratuar kurallarına uyum dışında, fizikokimyasal testler, biyolojik testler (bakteriyel endotokrin testi, sterilite testi membran filtrasyonu) ve işlevsel testleri(fare embriyo testi, hamster sperm motilite testi, insan spermi vitalite testi, hybritest) kapsayan KK test yöntemlerine de ihtiyaç vardır. Kalite kontrolünü yapacak ve performansı değerlendirecek personelin standardı da oldukça önemlidir. YÜT laboratuarları üzerine yapılan çalışmamız bu tür kalite kontrol programlarının infertilite tanı ve tedavisinde faydalı olabileceğini göstermektedir. Böylece bu programlar, yapılan çalışmaları sadece sanatsal olmaktan kurtarıp objektif bir bilim olmaya doğru ilerletmektedir.

Anahtar Kelime: Referans standartlar Kalite kontrol İnvitro fertilizasyon Üreme teknikleri, yardımcı

Quality control in assisted reproductive technologies programmes

Öz:

The purpose of this review is to describe a programme of quality control (QC) within the IVF (in vitro fertilization) laboratory, and to answer the question of how we could improve the success of an IVF laboratory. We should not forget that the most expensive method of quality control is a negative pregnancy result, two weeks following embryo transfer. There are a series of activities that are often con¬fused during the laboratory procedures; quality control (QC) and quality assurance (QA). QC programmes is desig¬ned to look at a laboratory as a whole and identify problems or errors that exist in the laboratory and correct these defects, but also do enhance a laboratory performance by exploring innovation and developing flexibility and effectiveness in all processes. Every Assisted Reproductive Technologies (ART) laboratory should have its own guidelines integrated to AFS (American Fertility Society) or ESHRE (European Society of Reproduction and Embryology). To maximize the standardization, all of the scientific requirements should be achieved such as a non-toxic, aseptic environment providing optimal oocyte fertilization and embryo development. For monitoring the performance of the ART laboratories, ESHRE guidelines might be a suitable guideline for Turkey. Based on the good manufacturing practices (GMP) in this guideline, embryo quality, fertilization, pregnancy, multiple pregnancy and implantation rates and finally the quality of the relevant laboratory can be followed. We also need quality control tests as well as general laboratory rules such as physicochemical tests, biological tests (bacterial endotocrine test, sterility test, membrane filtration), and functional tests (rat embryo test, hamster sperm motilily test, human sperm vitality test, hybritest). Standardization of the personal and the authority regulating the quality control is also very important All aspects of our work in ART laboratories involved in the diagnosis and treatment of human infertility can benefit from such programmes, moving the work from being a subjective art form to an objective science.

Anahtar Kelime: Quality Control Fertilization in Vitro Reproductive Techniques, Assisted Reference Standards

Belge Türü: Makale Makale Türü: Derleme Erişim Türü: Erişime Açık

1. Matson PL. Internal quality control and external quality assurance in the IVF laboratory. Hum Reprod 1998; 13(4): 156-165.
2. Linden JV, Critser J. Therapeutic insemination by donor II: a review of its known risks. Reprod Med Rev 1995; 4: 19-29.
3. Van Kooij RJ, Peeters MF, Te Velde ER. Twins of mixed races: consequences for Dutch PVF laboratories. Hum Reprod 1997; 12: 2585-2587.
4. Mayer JF, Jones EL, Lacey DD et al. Total quality improvement in the PVF laboratory: choosing indicators of quality. Rep BioMed 2003; 7: 695-699.
5. Rothmann SA. Developing a quality management program. In: Course X, Laboratory Management. Presented at the 28th Annual Postgraduate Program. American Society for Reproductive Medicine, Seattle, Washington, 1995; pp.27-33.
6. Kastrop P, Weima S. First experience of IVF lab accreditation in the Netherlands. Alpha Newsletter June 2000; No:20.
7. Visscher RD. Partners in pursuit of excellence: development of an embryo laboratory accreditation program. Fertil Steril 1991; 1021-1022.
8. Guidelines for human andrology laboratories. The American Fertility Society. Fertil Steril. 1992; 58(4 Suppl 1): 11S-16S.
9. Critchlow JD, Matson PL, Newman MC, et al. Quality control in an IVF laboratory: use of sperm survival studies. Hum Reprod 1989; 4: 545-549.
10. Davidson A, Vermesh M, Lobo RA, Paulson RJ. Mouse embryo culture as quality control for human in vitro fertilization. Fertil steril 1988; 49: 516-521.
11. Dunphy BC, Kay R, Bar rat CLR, Cooke ID. Quality control during conventional analysis of semen, an essential exercise. JAndrol 1989; 10: 378-385.
12. George MA, Braude PR, Johnson MH, Sweetnam DG. Quality control in the IVF laboratory: in-vitro and in-vivo develop ınent of mouse embryos is unaffected by the quality of water used in culture medium. Hum Reprod 1989; 4: 826-831.
13. Peters AJ, Zanefeld LJ, Jeyendran RS. Quality assurance for sperm concentration using latex beads. Fertil Steril J993; 60: 702-705.
14. Petersen PH, Ricos C, Stockl D, et al. Proposed guidelines for the internal quality' control of analytical results in the medical laboratory. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996; 34: 983-999.
15. Pool TB. Practices contributing to quality performance in the embryo laboratory and the status of laboratory regulation in the US. Hum Reprod 1997; 12: 2591-2593.
16. Revised minimum standards for in vitro fertilization, gamete intrafallopian transfer, and related procedures. The American Society for Reproductive Medicine. Fertil Steril 1998; 70(4 Suppl 2): 1S-5S.
17. Guidelines for gamete and embryo donation. The American Society for Reproductive Medicine. Fertil Steril 1998; 70(4 Suppl 3): 1S-13S
18. Gianaroli L, Plachot M, van Kooij R, et al. ESHRE guidelines for good practice in 1VF laboratories. Committee of the Special Interest Group on Embryology of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Hum Reprod 2000;15(10):2241-2246.
19. Fishel S, Jackson P, Webster J, Faratian B. Endotoxins in culture medium for human in vitro fertilization. Fertil Steril 1988; 49(1): 108-111.
20. McDowell JS, Swanson RJ, Maloney M, Veeck L. Mouse embryo quality control for toxicity determination in the Norfolk in vitro fertilization program. J In Vitro Fert Embryo Transf 1988; 5(3): 144-148.
21. Bavister BD, Andrews JC. A rapid sperm motility bioassay procedure for quality-control testing of water and culture media. J In Vitro Fert Embryo Transf 1988; 5(2): 67-75.
22. Bertheussen K, Hoist N, Forsdahl F, Hoie KE. A new cell culture assay for quality control in IVF. Hum Reprod 1989; 4(5): 531-535.

APA	CINCIK M, İREZ M, Bedir S (2005). Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü. , 205 - 213.
Chicago	CINCIK Mehmet,İREZ Mine,Bedir Selahattin Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü. (2005): 205 - 213.
MLA	CINCIK Mehmet,İREZ Mine,Bedir Selahattin Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü. , 2005, ss.205 - 213.
AMA	CINCIK M,İREZ M,Bedir S Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü. . 2005; 205 - 213.
Vancouver	CINCIK M,İREZ M,Bedir S Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü. . 2005; 205 - 213.
IEEE	CINCIK M,İREZ M,Bedir S "Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü." , ss.205 - 213, 2005.
ISNAD	CINCIK, Mehmet vd. "Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü". (2005), 205-213.

APA	CINCIK M, İREZ M, Bedir S (2005). Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü. Türk Fertilite Dergisi, 13(3), 205 - 213.
Chicago	CINCIK Mehmet,İREZ Mine,Bedir Selahattin Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü. Türk Fertilite Dergisi 13, no.3 (2005): 205 - 213.
MLA	CINCIK Mehmet,İREZ Mine,Bedir Selahattin Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü. Türk Fertilite Dergisi, vol.13, no.3, 2005, ss.205 - 213.
AMA	CINCIK M,İREZ M,Bedir S Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü. Türk Fertilite Dergisi. 2005; 13(3): 205 - 213.
Vancouver	CINCIK M,İREZ M,Bedir S Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü. Türk Fertilite Dergisi. 2005; 13(3): 205 - 213.
IEEE	CINCIK M,İREZ M,Bedir S "Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü." Türk Fertilite Dergisi, 13, ss.205 - 213, 2005.
ISNAD	CINCIK, Mehmet vd. "Üremeye yardımcı tedavi programlarında kalite kontrolü". Türk Fertilite Dergisi 13/3 (2005), 205-213.